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阿博利布/阿培利司(PIQRAY)是治疗PIK3CA相关过度生长谱的新药

时间:2022-08-02 09:42 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  Vijoice(alpelisib)阿博利布是一种激酶抑制剂,可治疗PIK3CA相关过度生长谱(PROS)成人和儿童中PIK3CA突变效应引起的罕见过度生长疾病。阿博利布通过抑制PI3K通路发挥作用,主要是PI3Kα亚型。PROS是一种罕见的疾病,其特征是血管、淋巴系统和其他组织中的非典型增生和异常,估计每百万人中有14人受到影响。

阿博利布

  2022年4月6日,诺华宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准加速批准阿博利布Vijoice(alpelisib)用于治疗2岁及以上患有PIK3CA相关过度生长谱(PROS)严重表现并需要全身治疗的成人和儿科患者。值得一提的是,阿博利布是美国FDA批准的第1个PROS治疗药物,针对特定患者的PROS病的根本原因。

  FDA批准阿博利布主要是基于EPIK-P1研究的真实证据,这是一项回顾性图表审查研究,显示接受阿博利布治疗的患者靶病变体积减少,与pro相关的症状和表现改善。

  在第24周时进行的主要终点分析显示,27%的患者(10/37)对治疗产生了确认的反应,定义为pro目标病灶体积总和减少20%或更多。在基线和第24周进行成像的患者中,近四分之三(74%,23/31)显示靶病变体积有所减少,平均减少13.7%,在主要分析时没有患者出现疾病进展。

  此外,在第24周,研究人员观察到患者在疼痛(90%,20/22)、疲劳(76%,32/42)、血管畸形(79%,30/38)、肢体不对称(69%,20/29)和弥散性血管内凝血(55%,16/29)方面的改善。在研究人群中,在基线和第24周时报告症状的患者子集(n=57)中观察到这些改善。

  此前,alpelisib作为Piqray用于治疗乳腺癌,将在阿博利布品牌下上市,用于治疗成人和两岁或以上儿童的严重PROS症状。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  阿博利布  https://www.kangbixing.com/drug/apls/


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(责任编辑:康必行-小玲)
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