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卡马替尼/卡玛替尼(CAPMATINIB)治疗非小细胞肺癌的效果和安全性说明

时间:2022-08-02 14:57 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  卡马替尼是一种高选择性的MET抑制剂,具有体内和体外活性,相较于其它的抑制剂,卡马替尼是针对MET靶点的抑制剂中效果最好的。2020年5月7日,美国食品药品监督管理局批准MET抑制剂卡马替尼上市,用于治疗携带MET外显子14跳跃性突变的晚期非小细胞肺癌患者。2022年4月24日,欧洲药品管理局人用医药产品委员会建议批准卡马替尼(Capmatinib)上市,作为单一药物用于治疗携带MET外显子14跳跃突变(MET ex14)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。

卡马替尼

  一项名为GEOMETRY mono-1的二期研究的主要终点是由盲法独立审查委员会(BIRC)评估的客观缓解率(ORR),关键的次要终点是缓解持续时间(DOR)。其他次要终点包括:疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、安全性和药代动力学。

  在这项试验中,共有160名患者入组,其中有60名没有接受过相关治疗,100名患者接受过治疗。患者涉及的群体也十分广泛,中位年龄为71岁,有60.6%的女性患者,76.9%的白种人患者,75.0%ECOG体能状态≥1的患者,60.6%不吸烟的患者,82.5%的腺癌患者。16.3%的患者患有脑转移。

  研究结果表明,卡马替尼治疗非小细胞肺癌的总客观缓解率(ORR)为51.6%(n=31);部分缓解(PR)率为51.6%,疾病稳定(SD)率为35.5%。中位缓解持续时间(DOR)为8.4个月,疾病控制率(DCR)为90.3%,中位无进展生存期(PFS)为6.9个月。而在之前接受过治疗的患者(n=100)中,ORR为44.0%;PR率为44.0%,SD率为36.0%。中位DOR为9.7个月,DCR为82.0%,中位PFS为5.5个月。

  根据GEOMETRY mono-1的二期研究试验结果可知,卡马替尼治疗非小细胞肺癌的安全性良好,其不良反应也在可以接受的范围内,但其不良反应的发生概率较大。98.4%的患者都发生了不同程度的不良反应。卡马替尼治疗非小细胞肺癌常见的不良反应有:外周水肿(54.2%)、恶心(45.0%)、呕吐(28.2%)、血肌酐升高(26.5%)、呼吸困难(23.3%)、疲劳(22.3%)和食欲下降(21.2%)。此外,86.9%的患者发生了与治疗相关的不良反应,最常见的是外周水肿(46.1%)和恶心(34.3%)。50.9%的患者发生了任何级别的严重不良反应,其中13.1%的患者可能与卡马替尼有关。大约16%的患者经历了导致治疗中止的不良反应。4例患者出现了致命的不良反应,包括心脏骤停、肝炎、组织性肺炎和肺炎。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小玲)
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