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曲美替尼/迈吉宁(Trametinib)治疗卵巢癌客观缓解率翻倍?

时间:2022-08-03 10:23 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  曲美替尼是一种丝裂原活化细胞外信号调节激酶1(MEK1/2)可逆性抑制剂,主要通过对MEK蛋白(胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节器)的作用,影响MAPK通路,抑制细胞增殖。因此,这种药物在体内、体外均可抑制BRAF V600突变阳性的黑色素瘤细胞的生长。

  2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那顺利举行。在ESMO会议报告中,研究人员报告的一项II/III期临床试验结果显示,MEK抑制剂曲美替尼相比标准治疗方案(SOC)治疗复发性卵巢/腹膜低级别浆液性癌可以带来显著生存获益。

曲美替尼

  研究共纳入260例患者,入组患者随机1:1分组,一组为曲美替尼组,接受曲美替尼治疗;一组为对照组,接受SOC治疗(紫杉醇、多柔比星、拓扑替康、来曲唑/他莫西芬)。主要研究终点为无进展生存期(PFS),次要研究终点包括毒性反应、患者生活质量和客观缓解率(ORR)及总生存期(OS)。中位随访时间为31.4个月。

  研究结果显示,相比SOC治疗,曲美替尼治疗明显改善患者的无进展生存期,中位无进展生存期分别为13个月和7.2个月。接受曲美替尼治疗患者的客观缓解率明显高于SOC治疗的患者,客观缓解率分别为26.2%和6.2%。在肿瘤缓解持续时间(DOR)方面,曲美替尼治疗也要优于SOC治疗,两组缓解持续时间分别为13.63个月(8.1-18.8个月)vs 5.9个月(2.8-12.2个月)。在总生存期方面,曲美替尼治疗能够改善患者的总生存期,两组中位总生存期分别为37个月vs 29.2个月,但未达到统计学上的差异。

  两个治疗组中患者的生活质量状况无明显差异。在毒性反应方面,曲美替尼组合SOC组的>3级不良事件(AE)主要为血液学毒性(13.4%vs 9.4%)、胃肠道毒性(27.6%vs 29%)、皮肤毒性(15%vs 3.9%)和血管毒性(18.9%vs 8.6%),但总体毒性反应可耐受。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小玲)
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