康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 米哚妥林(Rydapt)可有效的治疗急性髓细胞白血病和肥大细胞增多症

米哚妥林(Rydapt)可有效的治疗急性髓细胞白血病和肥大细胞增多症

时间:2022-08-03 10:38 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  2017年4月28日,美国食品和药物管理局批准了Midostaurin(Rydapt,米哚妥林),用于治疗新诊断为FLT3突变阳性(FLT3+)的急性髓细胞白血病(AML)的成年患者。在FDA批准的这项试验中,联合标准阿糖胞苷、柔红霉素诱导化疗和阿糖胞苷巩固化疗进行治疗。FDA还批准了伴随诊断—LeukoStrat CDx FLT3突变检测(Invivoscribe Technologies Inc.),用于检测患有FLT3突变的AML患者并使用米哚妥林进行治疗。

米哚妥林

  批准是基于一项随机、双盲、安慰剂对照的试验,将717名未经过治疗的FLT3+AML患者随机分为安慰剂组或米哚妥林50mg组,在诱导和巩固化疗的每个周期的第8-21天每天口服两次,随后每天连续服用米哚妥林达12个周期。该试验表明,与安慰剂组相比,接受米哚妥林治疗的患者总生存期(OS)有统计学上的显著提高(HR 0.77,p=0.016)。

  在至少20%的患者中发生的常见不良反应包括发热性中性粒细胞减少症、恶心、粘膜炎、呕吐、头痛、瘀点、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、器械相关感染、高血糖症和上呼吸道感染。最常见的严重不良反应是发热性中性粒细胞减少症,两组中均有16%的患者发生。

  且美国食品和药物管理局还批准米哚妥林用于治疗成人伴有相关血液肿瘤或肥大细胞白血病的侵袭性系统性肥大细胞增多症(SM)。

  批准基于一项米哚妥林100毫克口服每日两次的单臂开放标签研究得出的的缓解率和持续时间。使用6个周期的米哚妥林,根据修正的Valent标准,证实完全缓解(CR)加不完全缓解(ICR)的比率对于ASM为38%,对于SM-AHN为16%。一名肥大细胞白血病病患者(5%)达到了CR。最常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、水肿、肌肉骨骼疼痛、腹痛、疲劳、上呼吸道感染、发热、头痛和呼吸困难。

  AML中米哚妥林的推荐剂量为50mg,每日两次,在每次诱导和巩固化疗周期的第8至21天食用,并作为单一药物与食物一起食用,剂量为50 mg,持续12个月。治疗成人伴有相关血液肿瘤或肥大细胞白血病的侵袭性系统性肥大细胞增多症(SM)患者的推荐剂量是每天两次100mg并与食物一起食用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  米哚妥林  https://www.kangbixing.com/bxyw/mdtl/


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小玲)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问