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波齐替尼(POZIOTINIB)在HER2外显子20插入突变肺癌中显示出抗肿瘤活性?

时间:2022-08-03 14:31 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  波齐替尼(Poziotinib)是一种专门针对EGFR/HER2外显子20插入突变的靶向药。2021年11月29日,《临床肿瘤学杂志》公布了ZENITH20-2试验的最新临床数据,评估了波齐替尼(poziotinib)在携带HER2外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的有效性和安全性。此前,2021年3月13日,美FDA已授予波齐替尼快速通道资格认定,用于先前接受过治疗的HER2外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者。

波齐替尼

  ZENITH20是一项多中心、多队列、开放标签的II期研究,评估了波齐替尼在晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的作用。研究的主要终点为由独立审查委员会根据RECIST v1.1标准评估的客观缓解率(ORR);次要终点为疾病控制率(DCR)、反应持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、安全性和耐受性。

  2017年10月至2021年3月,该试验共纳入90例患者接受波齐替尼(16mg,每日一次)治疗。入组患者的人群特征包括:平均年龄为60岁,64.4%为女性,65.6%为从不吸烟者;96.7%的患者为腺癌,3.3%的患者为鳞状细胞癌,15.6%的患者存在稳定的中枢神经系统转移;所有患者都接受了1~6条治疗线,中位数为2,其中,38.9%的患者接受过≥3条既往治疗线数;96.7%的患者曾接受过铂类化疗,67.8%的患者曾接受过免疫检查点抑制剂(CPI),27.8%的患者曾接受过抗HER2治疗,65.6%的患者曾接受过CPI联合化疗或连续化疗。

  研究数据显示,中位随访时间为9.0个月;在主要分析人群(n=90)中,客观缓解率(ORR)为27.8%;90例患者中有25例达到了部分缓解(PR)。疾病控制率(DCR)为70.0%;大多数患者(74%)的肿瘤缩小。中位无进展生存期(PFS)为5.5个月,6个月的PFS率为37.8%;中位缓解持续时间(DOR)为5.1个月。在可评估人群(n=70)中,ORR为35.1%,DCR为82.4%;90.5%的患者肿瘤出现缩小;中位PFS为5.5个月,中位DOR为5.1个月。无论先前治疗线数和治疗方案类型、中枢神经系统转移的存在以及HER2突变类型如何,都可以看到临床获益。

  在该试验中,最常见的3级或更高级别的治疗相关不良反应包括:皮疹(48.9%)、腹泻(25.6%)和口腔炎(24.4%)。76.7%患者出现剂量减少,中位相对剂量强度为71.5%。13.3%的患者因治疗相关不良反应而永久停止治疗。

  总之,波齐替尼在先前接受过治疗的HER2外显子20插入NSCLC患者中显示出抗肿瘤活性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  波齐替尼  https://www.kangbixing.com/drug/Poziotinib/


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(责任编辑:康必行-小玲)
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