来那替尼/奈拉替尼(NIRATINIB)是由美国Wyeth公司研发，能选择性作用于不可逆表皮生长因子系列中HER-1和HER-2的因子。经大量的临床试验考察，来那替尼在治疗非小细胞肺癌、结肠癌和乳腺癌等均能达到良好的疗效。对于晚期隶属于HER-2阳性乳腺癌病人，无论其接受或未接受曲妥珠单抗治疗，使用来那替尼均有良好的治疗效果和耐受性。
乳腺癌已成为女性癌症中最常见的疾病,据全国肿瘤防治研究办公室发布报告，乳腺癌位居城市地区女性癌症发病第一位，乡村地区女性癌症发病第二位。来那替尼/奈拉替尼作为一种新型的抗乳腺癌治疗药物，进一步改善了乳腺癌的治疗效果。
研究是在I-SPY2平台上比较标准方案与加入来那替尼的疗效。治疗前根据HER2水平、HR状态以及70基因等分子标志物对患者进行分组，最终对照组78例接受了标准治疗(曲妥珠单抗，TAC化疗),试验组115例接受了来那替尼联合标准治疗。结果显示,试验组在HER2阳性、HR阴性乳腺癌的pCR为56%,对照组仅为33%,预测其在后续Ⅲ期试验中有95%的可能性优于标准方案。
在实验中观察到的来那替尼/奈拉替尼的副作用为体重减轻，泌尿道感染，疲乏，胃炎，食欲减退，腹痛，肌肉痉挛，指甲疾病，干皮肤，腹胀，AST或ALT增加，呕吐，恶心，皮疹，腹泻，消化不良等。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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