2015年10月23日，美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）批准化疗药曲贝替定Yondelis（trabectedin）用于治疗不可切除的或晚期（转移性）脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤，其适应人群是既往接受过蒽环类化疗药物治疗的患者。
一项入组518名受试者的临床试验证实了曲贝替定治疗转移性或复发性平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤的安全性与有效性。经随机分配，这些受试者中有345人接受曲贝替定治疗，其余173人使用另一种化疗药dacarbazine。平均而言，曲贝替定治疗组患者的无进展生存期约为4.2个月，相比之下，dacarbazine治疗组患者只有1.5个月的无进展生存期。
曲贝替定治疗组患者的最常见副作用有恶心、疲劳、呕吐、腹泻、便秘、食欲减退、呼吸急促（呼吸困难）、头痛、组织肿胀（外周性水肿）、抗感染白细胞减少（中性粒细胞减少症）、血小板计数低（血小板减少症）、红细胞计数低（贫血）、肝酶升高和血中白蛋白含量减少。
曲贝替定获批文件中的黑框警告提醒医疗服务提供者曲贝替定治疗引起严重及致命性血液感染（中性粒细胞减少症性败血症）、肌肉溶解（横纹肌溶解症）、肝损伤（肝毒性）、静脉或导管周围渗漏、组织坏死和心力衰竭（心肌病）的风险。已知对抗癌药trabectedin过敏的患者不得使用曲贝替定。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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