COG AAML0531试验表明，尽管毒性死亡率较高，但是儿童急性髓系白血病（AML）患者使用吉妥珠单抗奥佐米星可获得生存获益。这项回顾性分析检测了吉妥珠单抗奥佐米星和其它TM潜在因素引发死亡率的全部诱因。

　　原发性AML患者随机接受吉妥珠单抗奥佐米星化疗法或非吉妥珠单抗奥佐米星化疗法。无亲属供体的低危和中危患者接受5个化疗疗程，其他患者接受3个化疗疗程和干细胞移植（SCT）。吉妥珠单抗奥佐米星包括在诱导I疗程的第6天接受3mg/m2剂量，如果不接受SCT，则在强化II疗程第7天接受。诱导死亡（ID）定义为两个诱导疗程中的任意死亡。治疗相关死亡率（TRM）定义为强化疗程中（虽然达到完全缓解）发生的死亡。研究中分析了患者的ID和TRM风险因素，疾病和治疗因素。强化I疗程之后SCT受者接受审查。

　　研究纳入0-29岁的1022名患者（每组511名患者）；49名患者在治疗中死亡。22（2%）名于诱导期间死亡，29（3%）名缓解后死亡。两组的ID相同（n=11），大多数死亡都发生于诱导I疗程。吉妥珠单抗奥佐米星组的TRM发生率较高（非吉妥珠单抗奥佐米星组9[2%]vs 吉妥珠单抗奥佐米星18[4%];p=0.096）。大多数TRM发生于强化II和III疗程（非吉妥珠单抗奥佐米星组9[100%]vs 吉妥珠单抗奥佐米星组16[89%]）。

　　感染相关并发症是TM的主要诱因（非吉妥珠单抗奥佐米星组13[65%]v 吉妥珠单抗奥佐米星组19[65%]）。<1岁的婴儿ID发生率较高（p=0.01），但是没有发生TRM。未纳入婴儿的多变量分析显示，WBC≥100,000（OR 3.67,p=0.013），非白种人（OR 3.45,p=0.018）是ID的风险因素。对TRM有显著不良影响的因素是肥胖（OR 3.33,p=0.01）。

　　吉妥珠单抗奥佐米星并不能增加ID，但是对于强化期未接受SCT的患者，吉妥珠单抗奥佐米星可非显著性增加TRM。除了婴儿，WBC计数高和非白种人是ID的显著风险因素，而肥胖是TRM的主要风险因素。感染是所有TM的主要诱因，持续预防和治疗风险组患者的感染是必要的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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