康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 恩西地平(IDHIFA)联合阿扎胞苷是治疗白血病耐受性良好且有效的治疗方法

恩西地平(IDHIFA)联合阿扎胞苷是治疗白血病耐受性良好且有效的治疗方法

时间:2022-08-11 10:09 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  临床前实验中,恩西地平和阿扎胞苷协同增强细胞分化,小分子Bcl2抑制剂维奈托克(VEN)对IDH2突变的急性髓系白血病(IDH2mutAML)十分有效。

  2018年9月20日至2020年10月7日期间,一项单中心II期临床试验招募了26例IDH2mut AML患者(7例年龄≥60岁且不适合强化化疗的初诊(ND)AML;19例年龄>18岁由既往血液肿瘤引起的经治/未治继发性AML和/或复发/难治性(R/R)AML)。

恩西地平

  所有患者均接受每日阿扎胞苷(IV或SQ 75 mg/m2 x 7天)和恩西地平100 mg连续口服给药。由于IDH2mut常与激活FLT3mut同时发生,而VEN联合阿扎胞苷治疗已被证明对IDH2mut AML患者特别有效,故允许同时使用已获批的FLT3i和Bcl2i。

  主要终点为前四个治疗周期内的复合CR率(CRc,定义为完全缓解(CR)+完全缓解伴不完全血液学恢复(CRi)),次要终点包括总体生存期(OS)、无事件生存期(EFS)、反应持续时间(DoR)和毒性。

  7例ND IDH2mut AML患者中,CRc(CR/CRi)率为100%(n=7),CR率为72%(n=5)。所有7例患者(100%)均达到流式细胞术MRD阴性(MRDneg FCM)。4例患者同时接受了维奈托克(恩西地平+阿扎胞苷+VEN)治疗,1例具有FLT3-ITD患者同时接受了吉瑞替尼治疗,1例患者(14%)在MRDneg FCM缓解期间接受了HSCT。在应答者中,整个队列和接受恩西地平+阿扎胞苷+VEN三联治疗的4例患者均未达到中位缓解持续时间,接受恩西地平+阿扎胞苷+吉瑞替尼三联治疗的1例患者中位缓解持续时间为7.5个月。在中位随访13.1个月时,中位OS和EFS尚未达到,1年OS和EFS率分别为83%和56%。

  在19例R/R IDH2mut AML患者中,18例可评估缓解,其中CRc率为61%(n=11),CR率为28%(n=5)。在应答者中,MRDneg FCM率为22%(n=2/9)。1例接受恩西地平+阿扎胞苷+米哚妥林三联治疗的患者为HSCT后复发FLT3-ITD阳性AML,治疗无响应。接受恩西地平+阿扎胞苷+VEN三联治疗的R/R AML患者共7例,CRc率为86%(n=6/7),CR率为71%(n=5/7),中位随访时间为11.2个月时,未达到中位OS,6个月OS为70%。在R/R IDH2mut AML患者中,首次复发时接受治疗的患者的CRc率(75%,n=6/8)和OS(未达到)明显优于2次及以上复发治疗患者的CRc率(50%,n=5/10)和OS(5.2个月)。

  尽管样本量较小,但接受恩西地平+阿扎胞苷+VEN治疗的R/R AML患者表现出优于恩西地平+阿扎胞苷治疗患者的OS的趋势(中位OS未达到vs 6.0个月,1年OS 67%vs 20%)。

  整个队列中最常见的共突变涉及SRSF2(38%)、DNMT3A(31%)和RUNX1(23%),其次是NPM1、ASXL1、TET2(各20%)。KRAS/NRAS(24%)和TP53(8%)突变仅见于R/R组。ND AML患者的突变数量少于R/R组,应答者和非应答者之间无差异。导致恩西地平治疗耐药的分子亚组(KRAS/NRAS(86%)、SRSF2(57%)、ASXL1(57%)、DNMT3A、RUNX1和BCOR(各14%))在无应答者中富集。无KRAS/NRAS和TP53突变患者的CRc率为64%。相反,KRAS/NRAS和/或TP53突变患者的CRc率仅为40%。

  总之,对于IDH2mut ND AML老年患者以及R/R AML患者,恩西地平+阿扎胞苷是一种耐受性良好且有效的治疗方法。在恩西地平+阿扎胞苷基础上加用VEN似乎可改善R/R IDH2mut AML的结局。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:恩西地平(ENASIDENIB/IDHIFA)是治疗急性骨髓性白血病的新药?

  更多药品详情请访问  恩西地平  https://www.kangbixing.com/bxyw/exdp/


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小梦)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问