RET抑制剂普拉替尼已获美国FDA批准用于RET融合阳性的转移性NSCLC,RET融合阳性需要系统治疗且碘难治甲状腺癌(TC)和需要系统治疗的RET突变的MTC的治疗3个适应证。2021年1月15~17日,美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO-GI)以网络会议的形式举行。会议上,众多重磅消化道肿瘤研究公布结果,RET抑制剂普拉替尼(pralsetinib)治疗RET融合阳性实体瘤的ARROW研究结果引起了广泛关注
ARROW是一项全球注册Ⅰ/Ⅱ期研究,研究旨在探索RET抑制剂普拉替尼治疗RET变异实体瘤的临床活性和安全性。研究包括Ⅰ期剂量递增(30~600 mg Qd/Bid)和Ⅱ期剂量扩展(400 mg Qd)试验,研究分别入组了RET融合阳性NSCLC、RET突变MTC、RET融合阳性TC和RET融合其他实体瘤4个队列,主要终点是客观缓解率(ORR)和安全性。本次ASCO-GI报道了ARROW研究中除NSCLC和TC以外的其他实体瘤的疗效和安全性数据。
14例RET融合实体瘤患者包括3例胰腺癌、3例结肠癌、2例胆管癌、6例其他癌种患者。入组患者均接受过系统性治疗,100%接受过化疗,6例(43%)还接受过多激酶抑制剂(MKI)治疗,7例(50%)接受过其他抗肿瘤治疗。融合伴侣方面,最常见的为CCDC6(29%),其次为KIF5B(21%)。可评估疗效患者12例,ORR可达50%,疾病控制率(DCR)92%,所有胰腺癌和胆管癌患者均有反应
截至2020年2月13日,6例患者仍在持续治疗[1例患者部分缓解(PR)待确认]。14例患者的安全性与之前2020年ASCO报道的总体人群一致[2],大多数不良事件(AE)都为1~2级,最常见的治疗相关AE(TRAE,≥15%)包括丙氨酸转氨酶升高(43%)、天冬氨酸转氨酶升高(36%)、贫血(29%)、中性粒细胞减少(29%)、白细胞减少(29%)和高血压(29%)。治疗持续时间达20.8个月,没有患者因为TRAE停药。
研究中,1例携带NCOA4-RET融合的51岁胆管癌患者接受普拉替尼治疗后,靶病灶缩小64%,持续反应时间长达20个月,疗效远远超出现有标准治疗模式。
不论RET融合伴侣类型及接受过什么类型的治疗,普拉替尼均证明在多种RET融合晚期实体瘤中具有广泛而持久的抗肿瘤活性,且耐受性好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:普雷西替尼/普拉替尼(PRALSETINIB)相关的注意事项的说明
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