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泊洛妥珠单抗(POLIVY/POLATUZUMAB)显著改善弥漫性大B细胞淋巴瘤无进展生存期?

时间:2022-08-11 13:44 来源:医药数据 作者:康必行-小怡

  泊洛妥珠单抗(POLIVY/POLATUZUMAB)是一流的抗CD79b抗体药物偶联物(ADC)。CD79b蛋白在大多数B细胞中特异性表达,B细胞是一种影响某些类型非霍奇金淋巴瘤(NHL)的免疫细胞,使其成为开发新疗法的一个有希望的靶点。泊洛妥珠单抗与CD79b等癌细胞结合并通过输送抗癌剂杀死这些B细胞,同时这种药物被认为能将对正常细胞的影响降至最低。罗氏利用Seagen ADC技术开发出泊洛妥珠单抗,目前正在对其用于几种非霍奇金淋巴瘤的治疗进行研究。泊洛妥珠单抗目前在欧盟上市,用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。

泊洛妥珠单抗

  泊洛妥珠单抗+R-CHP是20多年来第一个显著改善疗效的方案。关于泊洛妥珠单抗联合疗法的批准,预计将在不久的将来由欧盟委员会作出最后决定。DLBCL是最常见的一种非霍奇金淋巴瘤,据估计,欧洲每年有4万人被诊断出患有该疾病。十位患者中大约有4位在接受一线治疗后出现复发,大多数需要后续治疗的患者预后不佳。

  罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管Levi Garraway博士表示:“在新诊断为弥漫性大b细胞淋巴瘤的患者中,有相当一部分患者对现有疗法反应不充分。因此,我们需要更多的治疗选择,以增加患者的治愈机会,我们期待着将泊洛妥珠单抗联合疗法尽快应用于DLBCL患者。”

  CHMP的建议是基于III期POLARIX研究(GO39942)的疗效和安全性数据,该研究对泊洛妥珠单抗联合R-CHP化疗方案与标准治疗:利妥昔单抗+环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松(R-CHOP)在DLBCL一线治疗中的疗效和安全性进行了比较。研究显示,28.2个月的中位随访时间过后,试验组的无进展生存期(PFS)显著高于R-CHOP组(HR 0.73;95%CI:0.57–0.95;P<0.02)。

  在安全性方面,泊洛妥珠单抗+R-CHP与R-CHOP组的对比包括:3-4级不良事件发生率AEs(57.7%vs 57.5%)、严重AEs(34.0%vs 30.6%)、5级AEs(3.0%vs 2.3%)和导致剂量减少的AEs(9.2%vs 13.0%),两组的安全性相当。

  泊洛妥珠单抗联合苯达莫司汀(bendamustine)+利妥昔单抗一旦在欧盟获得上市许可批准,将用于治疗非造血干细胞移植候选的复发或难治性DLBCL成人患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:泊洛妥珠单抗(POLIVY/POLATUZUMAB)有什么副作用?有哪些注意事项?

  更多药品详情请访问  泊洛妥珠单抗  https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小怡)
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