康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 普乐沙福(MOZOBIL/PLERIXAFOR)给多发性骨髓瘤患者带来新希望?

普乐沙福(MOZOBIL/PLERIXAFOR)给多发性骨髓瘤患者带来新希望?

时间:2022-08-12 09:40 来源:医药数据 作者:康必行-小怡

  普乐沙福(MOZOBIL/PLERIXAFOR)联合G-CSF用于多发性骨髓瘤(MM)患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血,以便于完成HSC采集与自体移植。普乐沙福最早在欧美获批,联合G-CSF用于接受自体造血干细胞移植(ASCT)的非霍奇金淋巴瘤(NHL)和MM患者造血干细胞动员。随后在北京大学肿瘤医院等中国16家中心针对需行ASCT的NHL患者开展了随机对照Ⅲ期临床试验,在中国于2018年年底获批用于初始适应症为联合G-CSF用于NHL患者的造血干细胞动员。

普乐沙福

  一项国际性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验,入选美国、加拿大和德国的40家中心需接受ASCT治疗的MM患者302例,按1:1随机分为治疗组和对照组。治疗组接受普乐沙福(240μg/kg)联合G-CSF(10μg/kg)进行造血干细胞动员,对照组为安慰剂+G-CSF。试验主要终点为≤2个单采日内采集到≥6×106/kgCD34+细胞患者比例。

  试验结果显示,普乐沙福联合G-CSF动员,71.6%的患者在2个单采日内动员到≥6×106/kg CD34+细胞,显著优于安慰剂组(71.6%vs 34.4%,p<0.01);在4个单采日达到最优目标(CD34+细胞≥6x106/kg)和最低目标(CD34+细胞≥2x106/kg)方面,普乐沙福组均较安慰剂显著提高动员疗效(75.7%vs 51.3%,p<0.001;95.3%vs 88.3%,p=0.031)。普乐沙福还可显著缩短优质动员采集天数,仅需1天即可采集到≥6×106/kg CD34+细胞,而安慰剂组需要4天(p<0.001)。

  安全性方面,普乐沙福联用G-CSF的不良事件发生率与安慰剂相似,且大多数不良事件为轻中度,最常见恶心、腹泻和注射部位红疹。该临床Ⅲ期试验结论证实,普乐沙福联用G-CSF有效提高MM患者动员效率,增加动员达标和优质动员患者比例,且耐受性良好。

  考虑到外周血(PB)CD34+细胞计数是造血干细胞动员的重要预测指标,Nademanee AP等随后对该Ⅲ期研究进行了事后亚组分析,根据第4天早晨(普乐沙福或安慰剂用药前)的PB CD34+细胞计数将患者分为4组(<10,<15,<20,≥20个细胞/μL),评估普乐沙福对不同PB CD34+细胞计数患者的动员效果。分析发现,相比安慰剂+G-CSF,普乐沙福+G-CSF对不同PB CD34+细胞计数的患者都能显示更强的PB CD34+细胞动员能力。此外普乐沙福还可显著缩短各亚组患者的采集天数,各亚组达到≥6x106/kgCD34+细胞的中位采集时间为1~2天。这一结果提示,对于不同PB CD34+细胞计数患者,普乐沙福均可获得更快更优的动员效果。

普乐沙福

  普乐沙福在中国的新适应症获批,为我国MM患者造血干细胞动员方案提供了新选择,将使更多患者能达到更好的动员结果,为MM患者提供更多临床获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:普乐沙福(MOZOBIL/PLERIXAFOR)对战非霍奇金淋巴瘤取得显著疗效?

  更多药品详情请访问  普乐沙福  https://www.kangbixing.com/


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小怡)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问