康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 普乐沙福(MOZOBIL/PLERIXAFOR)治疗非霍奇金淋巴瘤患者效果显著?

普乐沙福(MOZOBIL/PLERIXAFOR)治疗非霍奇金淋巴瘤患者效果显著?

时间:2022-08-12 09:48 来源:医药数据 作者:康必行-小怡

  普乐沙福(MOZOBIL/PLERIXAFOR)分别于2008和2018年在美国和中国获批,联合G-CSF用于接受ASCT的非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的造血干细胞动员。有力证据来自两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期关键性研究,研究的主要终点为≤4天采集到≥5×106/kg CD34+细胞的患者比例。

普乐沙福

  美国Ⅲ期研究纳入298例需要接受ASCT的NHL患者(达到第一次或二次完全或部分缓解),随机分配至普乐沙福+G-CSF组(n=150)或安慰剂+G-CSF组(n=148)。

  普乐沙福组59.3%的患者在≤4天采集到≥5×106/kg CD34+细胞,而安慰剂组仅19.6%(P<0.001);≤4天采集到≥2×106/kg CD34+细胞的患者比例,普乐沙福组也显著高于安慰剂组(86.7%vs 47.3%,P<0.001)。普乐沙福组达到优质动员的中位采集天数为3天,而安慰剂组在该时间内未达到(P<0.001);且在第2个采集日普乐沙福组有49.1%的患者采集到≥5×106/kg CD34+细胞,安慰剂组只有14.2%的患者实现优质动员(P<0.0001);同时,普乐沙福组达到达标动员的时间也显著短于安慰剂组(1天vs 3天,P<0.001)。

  干细胞动员后,普乐沙福组90%的患者接受移植,安慰剂对照组只有55.4%的患者接受移植(P<0.001)。

  普乐沙福组与安慰剂组的不良事件(AE)发生率相似,表明在G-CSF的基础上联用普乐沙福不增加AE发生率。大多数AE的严重程度为轻度至中度。最常见的普乐沙福相关不良事件为胃肠道疾病[腹泻(38%)、恶心(17.3%)、腹痛(6.0%)、胀气(5.3%)]和注射部位反应[局部红斑(29.3%)、局部瘙痒(8.0%)]。普乐沙福组与安慰剂组的严重AE发生率相似:两组在研究第一阶段(随机分配→高剂量化疗)的严重AE发生率分别为5.3%和6.9%,在研究第二阶段(化疗第1天→移植后血小板或中性粒细胞植入第1天)分别为18.5%和20.7%,在研究第三阶段(移植后第1天→移植后第12个月)分别为20.0%和17.1%。

普乐沙福

  普乐沙福进入中国之前,国内临床对NHL患者的动员主要选择G-CSF单药或联合化疗治疗,干细胞采集失败率高,且副作用较大,很多患者因为采集不到足够的干细胞数量无法进行移植,或者移植后出现造血恢复不良或感染等并发症。如今,普乐沙福成为造血干细胞移植动员的新选择,将会造福更多的自体造血干细胞移植的非霍奇金淋巴瘤患者。未来,普乐沙福在中国的使用也期待开展更多临床研究进行探索。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:普乐沙福(MOZOBIL/PLERIXAFOR)对治疗多发性骨髓瘤的作用和效果好不好?

  更多药品详情请访问  普乐沙福  https://www.kangbixing.com/


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小怡)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问