杜韦利西布(COPIKTRA/DUVELISIB)治疗患有慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的成年人，其至少已经过两次无效或已经停止作用的先前治疗。慢性淋巴细胞白血病是一种起始于白细胞的癌症，而小淋巴细胞淋巴瘤是一种主要起始于淋巴结的癌症。自2018年获得批准以来，因关于生存或死亡风险的信息有限，FDA需要更长时间的临床试验随访来获取更多的信息。Copiktra通过阻断导致癌症细胞倍增的主要信号来起作用，这也许会帮助减少或阻止某种类型的癌症增长。Copiktra是一类被称作PI3激酶抑制剂的药物，可在胶囊中被吞服。

　　杜韦利西布被批准治疗患有慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的成年患者。CLL是一种在血液和骨髓中发现的血癌，而SLL是一种在淋巴结中发现的癌症。患者至少已经过两次先前治疗，没有效果或已不再起作用。Copiktra是一类被称为激酶抑制剂的药物。其工作原理是阻断导致癌细胞倍增的关键信号，可能会帮助减少或阻止特定类型的癌症生长。Copiktra可通过胶囊口服，每日两次。杜韦利西布的常见副作用包括疲惫、发烧、咳嗽、恶心、上呼吸道感染、骨骼和肌肉疼痛以及红细胞计数低

　　为了评估Copiktra的长期安全性，FDA要求药物生产商，Secura Bio，提交临床试验最后五年的生存时间结果，称为DUO实验。这是一项3期、随机的开放标签试验，在319名CLL或SLL，之前接受过无效或已不起作用治疗的患者中进行。最终结果表明Copiktra与单克隆抗体ofatumumab相比有可能增加死亡风险。

　　在服用Copiktra的患者中，由于副作用导致的严重副作用、剂量调整和死亡率也更高。严重副作用包括感染、腹泻、肠道和肺部炎症、皮肤反应和血液中肝酶水平升高。这些安全性发现与在2022年4月份举行的非FDA专家顾问委员会会议讨论的同类别PI3激酶抑制剂的其他药物相似。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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