莫格利珠单抗(POTELIGEO)是一种C细胞趋化因子受体-4抗体，在美国被批准用于复发/难治性蕈样肉芽肿和Sézary综合征。很少有病例报告在莫格利珠单抗后乙肝再激活和巨细胞病毒（CMV）相关感染的风险增加。然而，文献主要局限于病例报告和系列报道，而没有研究使用食品和药物管理局不良事件报告系统（FARES）数据库来研究两者之间的关系。

　　利用美国食品和药物管理局不良事件报告系统数据库，我们收集了2011年1月1日至2019年12月31日期间，莫格利珠单抗和其他药物引起的所有乙肝再激活和CMV相关感染病例。计算报告优势比（ROR），当95%置信区间（CI）下限大于1时，该比值比被认为是显著的。

　　在研究期间，共报告了338例莫格利珠单抗不良反应病例，其中261例报告了使用适应症，包括皮肤T细胞淋巴瘤（47.04%）和成人T细胞白血病/淋巴瘤（30.18%）。据报道，使用莫格利珠单抗后有8例乙肝病毒再激活，而其他药物治疗则为2290例。ROR为143.67（p<；0.001，95%置信区间，71.17–290.04）。使用莫格利珠单抗的17例患者中发现CMV相关感染，而使用其他药物的病例为12849例。ROR为55.89（p<；0.001，95%置信区间，34.31–91.06）。在莫格利珠单抗组中，5例死于乙肝再激活患者，9例死于CMV病例。

　　暴露于莫格利珠单抗与乙型肝炎病毒再激活以及CMV相关感染之间存在信号。在未来的研究中，应考虑确定两者之间的关系，并根据治疗前的风险调查这一人群中进行治疗前筛查、密切监测和使用预防措施的必要性。

　　通过Google和cobus检索了感染性肝炎的相关文献，包括CMV的再激活研究。只有少数病例报告和病例系列讨论了可能的风险。我们使用FAERS对可能的信号进行了不均衡性分析，最后一次访问日期是2020年7月29日。作为一个自愿报告数据库，FAERS允许信号数据挖掘，但有上述限制。本研究是首次利用大规模数据库研究莫格利珠单抗与乙型肝炎再激活及巨细胞病毒相关感染的关系。通过不均衡性分析，确定了使用莫格利珠单抗与上述感染之间的信号。研究结果有助于进一步研究以确定风险，并讨论治疗前筛查、监测甚至预防的必要性，特别是高危人群。

　　成人T细胞白血病/淋巴瘤（ATL）是一种罕见的侵袭性恶性肿瘤，根据临床表现可分为急性、淋巴瘤、慢性和阴燃型四种类型。一线治疗包括高强度化疗和良好的反应。然而，对于复发/难治性病例，治疗选择有限。晚期皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）也对医生提出了巨大的治疗挑战。在过去的20年里，新的靶向药物已经被积极研究，其中一些药物在这些情况下表现出显著的生存效益。莫格利珠单抗，一种抗C C趋化因子受体4（CCR4）的去乙酰化人源化单克隆抗体，已于2012年在日本被批准用于治疗CCR4阳性复发/难治性ATL。2014年进一步批准CCR4阳性复发/难治性CTCL。在美国，食品和药物管理局（FDA）于2018年批准了莫格利珠单抗用于治疗复发/难治性蕈样肉芽肿和Sézary综合征。第一期和第二期临床试验证明了莫加对ATL和CTCL的疗效，毒性可耐受。在一项针对ATL患者的II期临床试验中，观察到总有效率（ORR）为50%，而无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）分别为5.2个月和13.7个月。另一个II期临床试验表明，在莫格利珠单抗后CTCL的客观疗效为35%，PFS为3个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：莫格利珠单抗(POTELIGEO)使用时的注意事项有哪些?

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