仑伐替尼（也翻译为乐伐替尼）是血管内皮生长因子受体（VEGFR）1～3、成纤维细胞生长因子受体（FGFR)、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）α、RET及KIT抑制剂，是我国第二个上市的肝癌一线靶向治疗药物（第一个：索拉非尼）。2015年美国FDA和欧洲药品管理局批准仑伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌；2016年美国FDA和欧洲药品管理局批准仑伐替尼与依维莫司联合用于治疗晚期肾细胞癌；2018年在美国FDA和欧洲药品管理局批准一线用于治疗不可切除肝细胞癌患者，同年在日本获批。
2017年，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了仑伐替尼一线治疗不可切除HCC的III期临床试验（REFLECT研究）取得成功的消息，REFLECT研究也成为近十年来肝癌一线靶向治疗领域首个获得阳性结果的III期临床研究。
这项试验在全球纳入了954例患者，其中中国亚组共入组患者288例（HBV：乙型肝炎病毒，相关肝癌患者约占83%）。在对中国患者亚组进一步的分析中显示出，仑伐替尼与索拉非尼对比，中位总生存期（mOS）对比为15.0个月VS 10.2个月。其中值得注意的是，中国患者中HBV相关肝癌的mOS仑伐替尼组比索拉非尼组延长了5个月，对比为14.9个月vs 9.9个月。
同时，基于REFLECT的这项临床试验，日本卫材公司于2017年10月向我国递交了仑伐替尼治疗肝癌的申请，同年12月18日获得优先审评资格。2018年9月，国家药品监督管理局（NMPA）批准仑伐替尼单药在中国用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的HCC患者，并于2018年11月9日上市，向患者供药，商品名为乐卫玛。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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