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普雷西替尼/普拉西替尼(GAVRETO)治疗RET融合阳性非小细胞肺癌效果好吗?

时间:2022-08-15 15:17 来源:医药数据 作者:康必行-小怡

  普雷西替尼/普拉西替尼(GAVRETO)是一种高效和高选择性的靶向致癌性RET突变的口服药物。在临床前研究中,该药针对最常见RET基因融合、启动突变和耐药突变始终表现出次纳摩尔水准的效价。其中,相比VEGFR2,该药对RET的选择性有90倍提高。此外,Gavreto对RET的选择性与已批准的多激酶抑制剂相比有显着提高。通过抑制原发和继发突变,该药有望克服和预防临床耐药性的发生。此前,Gavreto已获得美国FDA批准用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。

普雷西替尼/普拉西替尼

  该批准是基于多中心、开放标签、多队列ARROW试验的发现。该试验纳入了单独患者队列,均为在铂类化疗中出现了疾病进展的转移性RET融合阳性NSCLC和未接受过治疗的转移性NSCLC患者。所有患者接受口服400 mg普雷西替尼/普拉西替尼治疗(每天1次),直至出现疾病进展或不可接受的毒性。主要有效性结局指标是总缓解率和缓解持续时间。在先前接受铂类化疗的87例患者中,观察到客观缓解的有50例(57%,46%–68%),完全缓解为5.7%。中位缓解持续时间为未达到(15.2个月至无法估计),反应持续至少6个月的占80%。

  在对39例先后或同时接受抗PD-1或抗PD-L1治疗和铂类化疗患者的一次探索性亚组分析中,客观缓解率为59%(42%–74%),中位缓解持续时间为未达到(11.3个月—无法估计)。在基线时发生可评估中枢神经系统转移的8例患者中,观察到颅内反应的有4例(2例为完全缓解),并且反应持续至少6个月的有3例。在没有事先进行全身治疗的27例患者中,观察到客观缓解的有19例(70%,50%–86%),其中11%为完全缓解。中位缓解时间为9.0个月(6.3个月至无法估计),反应持续时间为至少6个月的有58%。

  普雷西替尼/普拉西替尼对间质性肺疾病/肺炎、高血压、肝毒性、出血性事件、伤口愈合受损的风险和胚胎胎儿毒性有警告/注意事项。对于复发性间质性肺疾病/肺炎或3或4级间质性肺疾病/肺炎,应永久中断治疗。高血压不受控制的患者不应开始治疗。血压应在开始之前进行优化,并在1周后(至少在此后每月一次)进行临床监测。开始治疗前应监测ALT和AST水平,在最初的3个月中每2周监测一次,然后在临床上每月监测一次。对于严重或危及生命的出血,应永久中断治疗。择期手术前应至少保留5天,大手术后应至少保留2周,直到伤口充分愈合为止。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小怡)
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