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奥希替尼/泰瑞沙(AZD9291)一线治疗肺癌降低了疾病进展风险?

时间:2022-08-16 10:58 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  甲磺酸奥希替尼,商品名泰瑞沙,2015年11月获FDA批准上市,次年2月获EMA批准上市,继而又获PMDA批准上市;该药获我国批准上市的时间为2017年3月,成为了当时进入国内最快的进口抗癌新药。国内获批适应症为“既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗中时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗”二线。

奥希替尼

  二线治疗晋级为一线治疗,无论是对于患者,还是对于AZD9291这个品种未来在国内市场的发展,都是令人期待的。

  能够获得这样的评价,主要基于一项III期临床试验(NCT02296125),数据显示:与目前标准一线治疗(吉非替尼或厄洛替尼)相比,奥希替尼降低了54%的疾病进展风险。在双盲研究中,标准疗法的中位无进展生存期(PFS)为10.2个月,而使用奥希替尼的中位PFS为18.9个月。该研究CNS疗效分析中,对200名患者进行了基线脑扫描,其中128例患有可测量或不可测量的CNS病变。使用奥希替尼16.5个月后未达到中位CNS无进展生存期,但是使用标准EGFR TKIs的中位CNS无进展生存期为13.9个月。奥希替尼组61例患者中的40例(66%)和标准EGFR TKIs组67例患者中的29例(43%)达到CNS目标响应。研究显示奥希替尼可能比标准EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)更有效地降低未经治疗的EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中枢神经系统(CNS)进展的风险。

  基于此,2018年4月,甲磺酸奥希替尼获FDA批准用于EGFR突变阳性(外显子19缺失或外显子21突变)NSCLC转移患者的一线治疗。

  据最新NCCN(NSCLC,2019 V3)指南介绍,用于EGFR突变晚期肺癌患者的一线治疗药物,共推荐5个品种,分别为吉非替尼(1代,2002年上市)、厄洛替尼(1代,2004年上市)、阿法替尼(2代,2013年上市)、达克替尼(2代,2018年上市),奥希替尼(3代);奥希替尼获得优先(preferred)推荐,这也是该指南历史上第一次出现EGFR靶向药物的优先推荐。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  奥希替尼  https://azd9291.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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