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维罗非尼/维莫非尼(VEMURAFENIB)治疗黑色素瘤效果好吗?有什么注意事项?

时间:2022-08-17 11:10 来源:医药数据 作者:康必行-小怡

  维罗非尼/维莫非尼(VEMURAFENIB)适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。使用限制:有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用ZELBORAF。

  恶性黑色素瘤有个很好的靶点,那就是BRAF。在欧美有一半以上的患者具有BRAF V600E突变,虽然此突变在国内患者中比较低,但也有四分之一左右。得了恶性黑色素瘤是不幸的,但有BRAF突变的患者却又是幸运的。针对BRAF V600突变的靶向药维罗非尼Vemurafenib。

维罗非尼/维莫非尼

  早期临床试验显示,用维罗非尼/维莫非尼的患者有80%出现了完全或者部分缓解,效果最长持续一年半!2011年在600多名患者中进行的3期临床试验结果显示,维罗非尼组患者的整体生存期中位数达到13.6个月,无进展生存期是5.3个月,而对照化疗组的整体生存期中位数是9.7个月,无进展生存期仅仅只有1.6个月!维罗非尼组患者的肿瘤出现了明显的缩小,接近一半(48%)出现了客观缓解;而化疗组只有少数患者的肿瘤缩小,客观缓解率只有5%。

  维罗非尼/维莫非尼警告和注意事项

  (1)24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。治疗开始前和当用治疗时每2个月进行皮肤学评价。切除处理和继续治疗不调整剂量。

  (2)治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应,包括过敏反应。经受严重超敏反应患者中终止ZELBORAF。

  (3)曾报道严重皮肤学反应,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受严重皮肤学反应患者中终止治疗。

  (4)曾报道QT延长。治疗前和调整剂量后监视ECG和电解质。在第15天,治疗头3个月期间每3个月,其后每3个月,或更常如临床指示时监视ECGs。如QTc超过500ms,短暂中断ZELBORAF,校正电解质异常,和控制对QT延长风险因子。

  (5)可能发生肝实验室异常。治疗开始前和治疗期间每月,或当临床指示时监视肝酶和胆红素。

  (6)曾报道光敏性。服用ZELBORAF时建议患者避免暴露阳光。

  (7)曾报道严重眼科反应,包括葡萄膜炎,虹膜炎和视网膜静脉阻塞。对眼科反应常规监视患者。

  (8)曾报道新原发性恶性黑色素瘤。切除处理,和继续治疗无剂量调整。如上所述,进行皮肤学监视。

  (9)妊娠:可能致胎儿危害.忠告妇女对胎儿潜在风险.

  (10)为了选择适于ZELBORAF治疗患者,用一种FDA-批准的检验BRAF突变。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究ZELBORAF的疗效和安全性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  维罗非尼/维莫非尼  https://www.kangbixing.com/bxyw/wlfn/


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(责任编辑:康必行-小怡)
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