达拉非尼/达拉菲尼(DABRAFENIB)是用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤患者。达拉非尼（dabrafenib）是FDA继维罗非尼（vemurafenib）、易普利单抗（ipilimumab）后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。

　　研究背景和方法：已切除的IIIB、IIIC和IIID期黑色素瘤患者仍有很高的复发风险。因此，需要针对III期黑色素瘤患者选择适当的辅助治疗方案。达拉非尼/达拉菲尼联合曲美替尼(D+T)治疗和抗PD-1抗体(Ab)治疗的辅助方案均能够降低III期BRAF突变的黑色素瘤完全切除患者的复发风险，如何为BRAF突变的黑色素瘤患者选择辅助治疗方案仍是有争议的。因此我们回顾性分析了36例BRAF突变的接受达拉非尼/达拉菲尼+T作为辅助治疗的黑色素瘤日本患者，并分析了有效性和安全性。

　　研究结果：36例患者的12个月无复发率(RFR)为82.1%（95%CI，63.9%~92.6%）。在完成辅助治疗方案的21例患者中，12个月时的RFR为85.7%（95%CI，64.5%~95.9%）。在因不良事件中断治疗的7例患者中，RFR为71.4%（95%CI，35.2%~92.4%）。所有患者任何AE的发生率为69.7%（95%CI，52.5%~82.8%），其中发热13例，皮疹5例，肝功能障碍4例。

　　研究结论：本研究表明，达拉非尼/达拉菲尼+T作为辅助治疗方案对于日本人群的BRAF突变黑色素瘤患者，是一种有效且耐受性良好的方案。

　　达拉非尼/达拉菲尼+曲美替尼（D+T）双靶辅助治疗的回顾性分析。相较于西方人群，日本与中国人群相似，即肢端黑色素瘤更高发，由于肢端型以染色体结构变异较多和肿瘤突变负荷（TMB）低为主要遗传学特点，这可能导致中国和日本的黑色素瘤人群对PD-1单抗疗效较差，本研究结果再次证实了这一点。在完成D+T辅助治疗的21例患者中12个月时RFR为85.7%，3例肢端黑色素瘤患者RFR甚至达到100%，即使在因AE中断治疗的7例患者中，RFR也达到71.4%，均显著优于日本人群纳武利尤单抗单药辅助治疗12个月时的RFR 56%。并且应用D+T治疗时，常见AE大多是可逆的，而PD-1单抗产生的AE像甲减和垂体炎等内分泌疾病多为永久不可逆，因此，日本学者也认为，BRAF突变III期黑色素瘤患者应首选D+T进行辅助治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：达拉非尼/达拉菲尼(DABRAFENIB)联合治疗胶质瘤的疗效和安全性怎么样?

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