2021年10月29日，诺华（Novartis）公司宣布，美国食品药品监督管理局FDA批准STAMP抑制剂Scemblix（asciminib）上市，用于治疗慢性髓系白血病（CML）的2种不同适应症：先前已接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗、费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期（Ph+CML-CP）成人患者；携带T315I突变的上述患者（Ph+CML-CP）。

　　剂量和给药方法

　　将整片药物直接吞下，压碎或咀嚼药片。

　　1.Ph+CML-CP的推荐剂量：口服80mg每天一次或40 mg每天两次。

　　2.具有T315I突变的Ph+CML-CP的推荐剂量：口服200 mg每天两次。

　　3.避免和食物同时服用本品，应该在进食至少2小时后才能服用本品并且服用本品后的1小时内避免进食。

　　4.若每天服用1次Scemblix并且错过剂量超过12小时，请跳过错过的剂量并在常规时间服用下一剂。

　　5.若每天服用2次Scemblix并且错过剂量超过6小时，请跳过错过的剂量并在常规时间服用下一剂。

　　不良反应

　　Scemblix最常见的不良反应为：鼻子、喉咙或鼻窦（上呼吸道）感染；肌肉、骨骼或关节疼痛疲倦；恶心；皮疹；腹泻；血小板计数、白细胞计数和红细胞计数降低；血脂（甘油三酯）水平升高；血肌酸激酶水平升高；血肝酶水平升高；血胰酶（淀粉酶和脂肪酶）水平升高。

　　警告和注意事项

　　1.血细胞计数低。Scemblix可能导致低血小板计数（血小板减少症）、低白细胞计数（中性粒细胞减少症）和低红细胞计数（贫血）。在治疗的前3个月，医护人员应每2周进行一次血液检查以检查患者的血细胞计数，然后每月或在治疗期间根据需要进行检查。若患者有意外出血或容易瘀伤、尿液或粪便带血、发烧或任何感染迹象，需立即告诉医护人员。

　　2.胰腺问题。Scemblix可能会增加血液中的淀粉酶和脂肪酶，这可能是胰腺炎的征兆。医护人员应每月或在治疗期间根据需要进行血液检查，以检查患者胰腺是否存在问题。若患者突然出现胃部疼痛或不适、恶心或呕吐，需立即告诉医护人员。

　　3.高血压。医护人员应检查患者的血压并根据需要在治疗期间治疗任何高血压。若患者出现血压升高或高血压症状，包括意识模糊、头痛、头晕、胸痛或呼吸急促，需立即告诉医护人员。

　　4.过敏反应。若患者出现任何过敏反应的迹象或症状，需停止服用Scemblix并立即告诉医护人员，包括：呼吸或吞咽困难；面部、嘴唇或舌头肿胀；皮疹或皮肤潮红；感到头晕或昏厥；发烧；心跳加速等

　　5.心脏和血管（心血管）问题。Scemblix可能会导致心脏和血管问题，包括心脏病发作、中风、血栓或动脉阻塞、心力衰竭和心跳异常，严重可导致死亡。

　　若患者出现以下任何症状，请立即联系医护人员：呼吸急促胸痛或压力感觉心跳太快或心跳异常；脚踝或脚肿胀；头晕；体重增加身体一侧麻木或虚弱；视力下降或视力丧失；说话困难；手臂、腿部、背部、颈部或下巴疼痛；头痛；严重的胃部疼痛。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：SCEMBLIX/ASCIMINIB或是慢性髓细胞白血病患者新福音？

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