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ALK抑制剂布加替尼/布吉他滨(BRIGATINIB)的用法用量及安全信息说明

时间:2022-08-22 14:28 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  布加替尼(Brigatinib,又译为:布吉他滨或布格替尼),Brigatinib是优化后的新一代ALK抑制剂,可以透过血脑屏障,对脑转移的患者有效。2017年4月,布加替尼获美国FDA加速批准上市,用于治疗在克唑替尼治疗后病情出现进展或不耐受的ALK阳性的局部晚期或静态非小细胞肺癌的患者。2020年5月份,布加替尼获得美国FDA批准一线治疗FDA批准检测确诊的ALK阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。

  用法用量

  非小细胞肺癌成人推荐剂量:在前7天每天口服90 mg,如果在前7天内耐受初始剂量,则每天口服增加至180 mg。如在前7天内不耐受初始剂量,则按照主治医生调整后的剂量服用。

  布加替尼服用方法:布加替尼通常每天服用一次,有或没有食物均可。吞下整片药片,不要压碎,咀嚼或弄碎药片。如果在服用布加替尼后将药片呕吐出,请勿再服一剂,保持正常的服药时间表。

  漏服布加替尼:不要补服,在下一次服药时间正常服药,不要一次使用两次的剂量。

布加替尼

  不良反应

  咳嗽,呼吸困难,胸痛,发烧,视力模糊,复视,高血压,严重头痛,头晕,高血糖,排尿增加,饥饿,恶心,呼吸异味,无力,神志不清,心律缓慢,肌肉疼痛,肌肉无力,胰腺炎,恶心,体重减轻。

  注意事项

  服药之前,告诉主治医生是否曾经有如下症状:肺部疾病或呼吸问题,心跳慢,高血压,视力问题,糖尿病或葡萄糖耐受不良,胰腺问题,肝病,肾脏疾病(或正在透析)。

  饮食

  服用布加替尼期间避免吃柚子和喝柚子汁。

  避孕

  布加替尼可能会干扰激素避孕药(避孕药、贴片、环、植入物或注射)的作用,所以你必须使用非激素避孕法,如屏障法(阻止精子进入子宫的装置,如避孕套或隔膜)。女性需要在治疗期间和最后一次服药后的4个月内使用非激素避孕方法。男性和女性伴侣应该在治疗期间使用避孕措施,并在最后一次剂量后继续使用避孕措施3个月。布加替尼可能对胎儿有害。

  哺乳期

  哺乳期女性在接受布加替尼治疗期间和最后一次用药后的1周内,不应进行母乳喂养。

  警告和注意事项

  间质性肺病(ILD)/肺炎:在推荐剂量时发生在9.1%的患者中。监测新岀现或进展性呼吸症状,尤其是在治疗的第一周对新出现或进展性的呼吸症状应暂停ALUNBRIG和及时评价ILD/肺炎。恢复后或减低剂量或永久地终止ALUNBRIG。

  高血压:治疗期间监测血压2周,然后每月至少测一次。对严重高血压,暂停ALUNBRIG,然后剂量减低或永久地终止。

  心动过缓:治疗期间定期监测心率和血压。如出现症状,暂停ALUNBRIG,然后剂量减低或永久地终止。视力障碍:建议患者报告视力症状。如出现视力症状,暂停ALUNBRIG并进行眼科评价,后期减低剂量或永久地终止ALUNBRIGo肌酸磷酸激酶(CPK)升高:治疗期间定期监测CPK水平。根据严重程度,暂停ALUNBRIG,后期恢复剂量或减低剂量。

  胰酶升高:治疗期间定期监测脂肪酶和淀粉酶水平。根据严重程度,暂停ALUNBRIG,后期恢复剂量或减低剂量。

  高血糖:ALUNBRIG用药前和治疗期间常规评估空腹血糖。如不能控制高血糖,暂停ALUNBRIG,后期根据严重程度考虑剂量减低或永久地终止。胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告育龄女性对胎儿潜在风险,和使用非激素有效避孕方法。

  在ALK基因融合的NSCLC患者中,不论既往是否接受过一线克唑替尼靶向治疗,布加替尼都展现出了良好的安全性和有效性。针对脑转移患者,布加替尼也展现出了具备透过血脑屏障的能力,对于脑转移病灶具备疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  布加替尼  https://www.kangbixing.com/drug/bjtn/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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