2015年帕博西尼于美国获批上市。2018年7月31日，乳腺癌靶向药帕博西尼（palbociclib）正式在我国获批上市，是国内首款获批上市的CDK4/6激酶抑制剂，用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者，帕博西尼与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

　　2020年12月AACR发布了一篇关于帕博西尼联合曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的临床试验，该试验为了评估帕博西尼联合曲妥珠单抗（联合或不联合内分泌治疗）治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的疗效性与安全性。

　　PATRICIA是一项前瞻性、多中心、开放标签、随机、2期的临床试验。研究纳入了71例患不可切除的晚期HER2+乳腺癌，并且在接受2～4线治疗后发生疾病进展的绝经后患者。本研究是基于Simon的两阶段设计，共三个队列：队列A包括15例ER-乳腺癌患者，队列B1包括28例ER+（雌激素受体阳性）乳腺癌患者，队列B2包括28例接受来曲唑治疗的ER+乳腺癌患者。试验主要研究终点是6个月时无进展生存率（PFS6），次要研究终点是安全性。

　　试验结果显示出，队列A、队列B1、队列B2的PFS6对比分别为33.3%VS 42.8%VS 46.4%。在安全性方面，最常见的3-4级不良反应为中性粒细胞减少症（66.4％）和血小板减少症（11.3％）。

　　结果显示出，证实了该试验目的，帕博西尼联合曲妥珠单抗治疗HER2阳性/ER阳性乳腺癌患者是安全的，并且提示对管腔亚型患者极有优势。

　　帕博西尼与其他药物联合

　　在帕博西尼联合来曲唑临床试验中：招募了165名未经治疗的晚期绝经HR+患者，随机按1:1比例分配接受帕博西尼联合来曲唑或单药来曲唑治疗。结果显示出，联合组中，无疾病进展生存期为20.2个月，对照组仅为10.2个月。

　　在帕博西尼联合氟维司群临床试验中：招募了521名接受过治疗且失败的晚期绝经HR+患者，随机按2:1比例分配接受帕博西尼联合氟维司群或单药氟维司群治疗。结果显示出，联合组中，无疾病进展生存期为9.5个月，对照组仅为4.6个月；在随访44.8个月后，对总生存期进行了全面分析，两组对比为34.9个月VS 28个月。

　　另外在一项亚组分析中还显示出：对于之前内分泌治疗敏感、年龄小于65岁的患者获益更多。对于所有患者，帕博西尼使总生存期延长10个月；对于其中年龄小于65岁的患者，帕博西尼可使总生存期延长15.9个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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