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妥卡替尼/图卡替尼(TUKYSA)联合方案降低了HER2阳性乳腺癌病情进展风险?

时间:2022-08-26 14:15 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  妥卡替尼是HER2的酪氨酸激酶抑制剂。在体外,妥卡替尼抑制HER2和HER3的磷酸化,从而抑制下游MAPK和AKT信号传导以及细胞增殖,并在表达HER2的肿瘤细胞中显示出抗肿瘤活性。在体内,妥卡替尼抑制HER2表达的生长妥卡替尼和曲妥珠单抗的组合与单独使用任何一种药物相比,在体外和体内均显示出增加的抗肿瘤活性。

妥卡替尼

  一项HER2CLIMB试验结果显示出,在无进展生存期方面,480名患者中(妥卡替尼组320名,安慰剂组160名),接受妥卡替尼治疗组的无进展生存期为7.8个月,安慰剂组为5.6个月;在总生存期方面,612名患者中(妥卡替尼组410名,安慰剂组202名),接受妥卡替尼治疗组OS为21.9个月,安慰剂组为17.4个月;在脑转移患者的PFS方面,291名患者中(妥卡替尼组198名,安慰剂组93名),接受妥卡替尼治疗组的无进展生存期为7.6个月,安慰剂组为5.4个月;在客观缓解率(ORR)方面,511名患者中(妥卡替尼组340名,安慰剂组171名),接受妥卡替尼治疗组ORR为40.6%,安慰剂组为22.8%;

  在HER2CLIMB(NCT02614794)试验中评估了妥卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨的疗效,共招募患者612例,这是一项随机、双盲、安慰剂对照的试验。每天两次口服妥卡替尼 300mg联合曲妥珠单抗和卡培他滨或安慰剂,治疗直至疾病进展或不可接受的毒性,在最初的24周中每6周进行一次肿瘤评估,包括在基线时对脑转患者进行脑MRI检查。招募的患者为不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌,伴随或不伴随脑转移(排除患有软脑膜疾病的患者),大部分先前接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1单独或联合治疗。患者基线特征:中位年龄54岁(22-82岁);19%(116名)患者年龄在65岁以上;73%白人;99%女性;51%的ECOG评分为1;48%有脑转移瘤或病史(这些患者中,23%未经治疗的脑转移瘤;40%经治疗后稳定的脑转移瘤;37%经过放射治疗但放射学进展的脑转移瘤);74%存在内脏转移;所有患者均接受过曲妥珠单抗和T-DM1治疗,除两名患者外,所有患者均接受过帕妥珠单抗治疗。试验的主要研究终点是使用实体瘤反应评估标准(RECIST)v1.1通过盲独立独立评价(BICR)评估的前480名随机分组患者的无进展生存期(PFS);次要研究终点包括,所有随机分组中的总生存期(OS)、有脑转移病史或存在脑转移患者的PFS,以及客观缓解率(ORR)。

  在安全性方面,妥卡替尼常见不良反应(发生率≥20%)的有腹泻(81%)、手足综合征(63%)、恶心(58%)、肝毒性(42%)、呕吐(36%)、口腔炎(32%)、皮疹(20%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:图卡替尼/妥卡替尼(TUKYSA)是治疗乳腺癌脑转移的利器?

  更多药品详情请访问  妥卡替尼  https://www.kangbixing.com/drug/tukatini/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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