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曲贝替定/他比特定(Yondelis)联合德瓦鲁单抗治疗软组织肉瘤是可行的?

时间:2022-08-26 15:22 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  曲贝替定是海洋生物的一种提取物,它与DNA小沟中的鸟嘌呤残基结合,形成加合物,导致DNA螺旋向大沟弯曲。形成的加合物可以影响并抑制蛋白质的合成,干扰细胞周期使细胞死亡,从而在基因水平上抑制肿瘤细胞的分裂和增殖。德瓦鲁单抗是一种人免疫球蛋白G1-kappa单克隆抗体,可阻断与PD-1和CD80(B7.1)结合的程序性细胞死亡配体1(PD-L1);PD-L1阻断可导致T细胞活化增加,使T细胞杀死肿瘤细胞。

  临床前研究表明,曲贝替定的活性可能部分地通过靶向与肿瘤相关的巨噬细胞来介导。此外,免疫检查点抑制剂,即抗PD-1/PD-L1制剂,已经在STS和卵巢癌患者中显示出活性。这些临床前发现为使用化疗药物曲贝替定联合PD-L1抑制剂durvalumab(德瓦鲁单抗)提供了依据。

曲贝替定

  使用trabectedin(Yondelis,曲贝替定)联合durvalumab(Imfinzi,德瓦鲁单抗)治疗杂性软组织肉瘤(STS)患者观察到了初步活性。在2020年欧洲肿瘤医学协会(ESMO)虚拟大会上提出的结果证明了在STS中使用这一组合的可行性。

  在研究的剂量递增阶段,9名患者被纳入队列并进行安全性评估。曲贝替定的给药剂量从1mg/㎡,增加到1.2mg/㎡,然后增加到1.5mg/㎡。TRAMUNE的扩增队列包括16名STS患者和15名卵巢癌患者。其中30名患者进行了安全性评估,每个队列14名患者进行了初步疗效评估。

  在剂量递增阶段,患者经历的大多数不良事件(AEs)为1级或2级。最常见的是疲劳、胃肠疾病、细胞减少症和肝细胞溶解等生物毒性。

  在STS剂量扩增队列的疗效评估中,6例患者(43%)的肿瘤缩小,1例患者对治疗有部分反应。客观缓解率为7.1%。57%的患者接受联合治疗后病情稳定,29%的患者病情进展,只有1例患者不能评估反应。中位随访10.7个月,6个月的无进展生存率为28.6%。中位无进展生存期为2.3个月。

  TRAMUNE是一项正在进行的研究,但不再增加患者。入组的患者必须年满18岁,且组织学上确诊为不可切除或转移性软组织肉瘤(STS)或BRCA野生型突变的卵巢癌。

  该研究要求至少对曲贝替定和德瓦鲁单抗有一个客观反应,在STS或卵巢癌患者中才被认为是有效的,该研究总体上是积极的。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小梦)
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