库潘尼西(ALIQOPA/COPANLISIB)可靶向抑制恶性B细胞中表达的的PI3Kα和PI3Kδ亚型激酶活性，通过凋亡和抑制原发性恶性B细胞系的增殖来诱导肿瘤细胞死亡。FDA近期批准了拜耳公司用于治疗成人复发性滤泡淋巴型淋巴瘤的新药Aliqopa,该药可适用于已经接受了两次及两次以上淋巴瘤治疗的患者。

　　FDA药物评估中心血液和肿瘤学办公室主任Richard Pazdur表示，对于复发性滤泡型淋巴瘤患者，肿瘤经常在数次治疗后复发，而常常这些患者面临的药物选择是有限的，这次批准为他们提供了额外、有效的选择。滤泡型淋巴瘤，作为淋巴系统高发的肿瘤，是B细胞非霍奇金淋巴瘤最常见的肿瘤，约占所有非霍奇金淋巴瘤的20-30%，是一种慢性生长的非霍奇金淋巴瘤。滤泡型淋巴瘤被诊断时常无明显症状，患者常常由于颈部、腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疲劳，呼吸急促，盗汗或不明原因的体重减轻而就医。据美国癌症研究所估计，今年美国约有72，240人被诊断为非霍奇金淋巴瘤的某一种亚型，而大约有20440例患者将死于该种疾病。

　　PI3K通路已证实参与了多种肿瘤细胞包括滤泡型淋巴瘤的生长，存活及代谢，其失调在肿瘤的发生及复发中起了重要作用。Aliqopa作为一种新型的可静脉注射的PI3K通路抑制剂，可以针对恶性B细胞中表达的PI3K-α和PI3K-δ两种异构体，阻断促进细胞生长的通路达到抑制肿瘤细胞生长的目的。同时，库潘尼西可抑制B细胞受体信号和CRCX12介导的淋巴瘤细胞系中的NF-kB信号的传导。

　　库潘尼西二期临床试验中，受试患者包括104例滤泡型B细胞非霍奇金淋巴瘤患者，均在先前至少经历过两次系统治疗并复发。总体反应率达到了59%，其中14%的患者达到了完全反应，中位反应时间为12.2个月。在临床试验中，有44例（26%）患者出现严重的不良反应。其中，最常见的严重不良反应是肺炎（8%）和高血糖（5%）。不良反应导致患者36例（21％）和27例（16%）患者停药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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