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莱特莫韦/瑞特福韦(PREVYMIS)预防巨细胞病毒感染临床效果显著?

时间:2022-08-29 11:15 来源:医药数据 作者:康必行-小怡

  莱特莫韦/瑞特福韦(PREVYMIS)是一种新型高效的抗HCMV(人巨细胞病毒)药物,具有全新的药理作用机制。病毒感染常现于实体器官移植和造血干细胞移植之后,巨细胞病毒(CMV)是这些病毒感染中最突出的,对患者和移植结果有直接和间接的影响,且是发病率和死亡率高的主要原因。Prevymis主要作用于pUL56亚基,阻止病毒的复制从而达到治疗效果。临床研究表明,Prevymis具有较好的安全性和效能,治疗28 d后,患者体内未检测到巨细胞病毒,与其他已批准的药物相比不存在交叉耐药性。

莱特莫韦

  CMV(巨细胞病毒)是一种常见病毒,可感染所有年龄段人群。在美国,许多成人CMV血清反应呈阳性,意味着他们之前曾接触过CMV或原发感染CMV,使血液中含有CMV抗体。免疫系统正常的人在初次感染之后很少发生CMV症状,病毒通常保持无活性或潜伏在体内一生。免疫系统降低可能会使病毒有机会重新激活,导致症状性疾病或由其他病原体引起的继发性感染。

  为评估莱特莫韦作为预防高危移植患者CMV感染或CMV重新激活疾病的策略,多中心,双盲,安慰剂对照的3期临床试验在CMV血清阳性异基因HSCT的成人移植患者中,评估了莱特莫韦的预防有效性。患者被随机按2:1分配,接受PREVYMIS或安慰剂。莱特莫韦组患者每日一次接受480毫克药物,当与环孢菌素共同使用时调整至240毫克。研究药物在HSCT后(在移植后0-28天内)开始,直到移植后的第14周。研究监测患者在移植24周后的主要疗效终点,并在移植后48周后随访。主要疗效终点为移植后24周发生的临床上显著的CMV感染事件(定义为发生CMV终末器官疾病,或者基于患者CMV病毒血症和临床状况,开始进行抗CMV先发性治疗)。治疗未完成等于失败,在移植后第24周之前停止试验或在移植后24周结果缺失的患者也被统计为失败。

莱特莫韦

  在这项关键性3期临床试验中,莱特莫韦组(38%,n=122/325)与安慰剂组(61%,n=103/170)相比,临床显著的CMV感染,终止治疗,或在HSCT后24周数据缺失[治疗差异:-23.5(95%置信区间-32.5至-14.6),(p<0.0001)]明显减少。接受PREVYMIS治疗的患者与接受安慰剂的患者相比,全因死亡率分别为12%和17%。在这项研究中,PREVYMIS组的骨髓抑制发生率与安慰剂组相当。PREVYMIS组的中位移植时间为19天,安慰剂组为18天。研究结果表明,letermovir在易感患者人群中,预防了临床显著的巨细胞病毒感染,取得了降低死亡率的重大进展。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:莱特莫韦/瑞特福韦(PREVYMIS)预防巨细胞病毒感染的效果好吗?

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(责任编辑:康必行-小怡)
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