Zepzelca（鲁比卡丁）的活性药物成分为lurbinectedin，是一种RNA聚合酶II的抑制剂，能够选择性地抑制多种肿瘤所依赖的致癌基因转录过程，并能抑制肿瘤相关巨噬细胞的转录过程，以及下调对肿瘤生长至关重要的细胞因子的产生。

　　2020年7月，Zepzelca（鲁比卡丁）被美国国家综合癌症网络(NCCN)纳入《SCLC临床实践指南》(NCCN指南)：将鲁比卡丁作为一种推荐方案，用于对先前系统疗法治疗后病情在≤6个月内复发的小细胞肺癌患者，以及对先前疗法治疗后病情在6个月以上复发的小细胞肺癌患者。其中，用于在≤6个月内复发的小细胞肺癌患者，鲁比卡丁是首选方案。2021年04月，纳入ESMO指南：作为接受一线含铂化疗期间或之后病情进展的SCLC患者治疗选择。值得一提的是，鲁比卡丁是过去20多年来治疗小细胞肺癌（SCLC）的首个新化学实体。2020年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准Zepzelca（鲁比卡丁）用于治疗接受含铂化疗期间或之后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）患者。

　　FDA批准鲁比卡丁基于一项开放标签、多中心、单臂II期单药治疗篮式研究B-005的数据。该试验共入组105例铂类药物化疗后疾病进展的SCLC成人患者（包括铂敏感和铂耐药患者）。由研究者评估的结果显示，lurbinectedin单药治疗复发性SCLC的总缓解率（ORR）为35%、中位缓解持续时间（DOR）为5.3个月；独立审查委员会（IRC）评估的ORR为30%、中位DOR为5.1个月。

　　鲁比卡丁最常见的不良反应（≥20％），包括白细胞减少症，淋巴细胞减少症，疲劳，贫血，中性粒细胞减少，肌酐增加，丙氨酸转氨酶增加，血糖增加，血小板减少症，恶心，食欲下降，肌肉骨骼疼痛，白蛋白减少，便秘，呼吸困难，血液中钠和镁含量降低，天冬氨酸转氨酶增加，呕吐，咳嗽，和腹泻。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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