Enhertu（DS-8201，trastuzumab deruxtecan）作为新一代ADC药物，用于治疗治疗各种HER2表达水平或HER2突变的癌症患者，包括乳腺癌、胃癌、结直肠癌及肺癌等。凭借着多项临床研究公布的优异临床研究数据，在乳腺癌、胃癌、结直肠癌、肺癌等多个癌症的治疗中展现非凡潜力。

　　非小细胞肺癌

　　关于非小细胞肺癌的研究项目DESTINY-Lung01主要针对过度表达HER2或含有HER2激活突变的非鳞状非小细胞肺癌患者，主要终点为ORR。截至2019年11月25日，ICR确认的42例患者的ORR为61.9％，DCR为90.5％，估计的中位PFS为14个月，中位缓解持续时间(DoR)未达到。

　　结直肠癌

　　2020年ASCO年会上汇报的一项II期临床试验DESTINY-CRC01，展示出良好的治疗数据。这是一项针对既往接受过两线及以上标准治疗的HER2阳性、不可切除和/或转移性结直肠癌患者的II期、多中心、开放研究。试验结果表明，Enhertu单药治疗的ORR为45.3%，疾病控制率（DCR）达83.0%，中位PFS为6.9个月。Enhertu在肿瘤缓解率和疾病控制率方面的独特优势将有望打破HER2阳性结直肠癌治疗的桎梏，为广大患者带来新希望。

　　胃癌

　　日本MHLW批准Enhertu用于治疗HER2阳性不可切除性晚期或复发性胃癌患者。之前，Enhertu已被授予治疗HER2阳性胃癌的创新药物资格。

　　获批依据为由日本和韩国联合开展的随机2期试验DESTINY-Gastric01试验结果，主要评估评估Enhertu的安全性与有效性。试验共纳入189名HER2阳性的不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者，这些患者在接受了包括曲妥珠单抗和化疗的两种以上治疗方案后出现疾病进展。

　　试验结果显示，接受Enhertu的患者ORR为42.9%，中位生存时间（OS）为12.5个月，而化疗组为8.4个月。与化疗组相比，Enhertu组的死亡风险率降低了41%。

　　乳腺癌

　　由于疗效显著，Enhertu于2019年12月获得美国FDA加速批准上市，用于在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的HER2阳性、不可切除性或转移性乳腺癌成人患者。此前，美国FDA还授予了Enhertu突破性药物资格和快速通道资格。

　　HER2阳性的晚期乳腺癌治疗中，“曲妥珠单抗（赫赛汀）+帕妥珠单抗”双靶治疗方案革命性提升疗效，已成为首选治疗方案。但是双靶治疗仍会面临耐药问题，Enhertu的出现刚好能解决。临床试验（项目名为DESTINY-Breast01）数据显示在多线治疗后的患者中使用Enhertu，客观缓解率达到60.9%，中位无进展生存时间（PFS）达16.4月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：ENHERTU/DS-8201在HER2阳性乳腺癌中有何作用？

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