INCLISIRAN/LEQVIO是一种针剂,284mg/1.5mL,腹部皮下注射,其他可替代部位包括上臂或者大腿。根据目前获批的适应症和说明书,Inclisiran的用法用量为第一次用药后第90天注射一次,之后每6个月注射一针。与目前获批的单克隆抗体PCSK9抑制剂的细胞外抑制不同,inclisiran可抑制肝细胞内PCSK9的合成。Inclisiran是一种双链siRNA,可利用RNA干扰内在过程并阻断PCSK9的肝细胞生成。实现一年两针持续有效降脂。这是一种新型小核酸药物,是心血管领域的第一个siRNA药物。
此前,INCLISIRAN已于2020年12月获欧盟批准,作为饮食控制的一种辅助手段,用于治疗成人原发性高胆固醇血症(杂合子家族性和非家族性)或混合型血脂异常,具体为:联合他汀类药物或他汀类药物和其他降脂疗法,用于治疗接受最大耐受剂量他汀类药物无法达到LDL-C治疗目标的患者;联合其他降脂疗法,用于治疗他汀类药物不耐受或他汀类药物禁忌症的患者。此次Inclisiran在FDA获批的适应症为:联合饮食疗法和最大耐受剂量他汀类药物治疗基础上,用于需要额外降低LDL-C的ASCVD或HeFH的成人。纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)均未在获批适应症范围内。
一句话总结INCLISIRAN的优势:对于高脂血症患者,首次治疗3个月后,一年只需打两针,可持续抑制肝脏“坏”蛋白质PCSK9的合成、降低LDL-C水平达52%,有效控制血脂,提高患者的依从性,也减少了患者的经济负担。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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