阿帕他胺（Apalutamide）是新一代口服非甾体类雄激素受体（AR）拮抗剂，可直接与AR的配体结合域结合，阻断AR与雄激素的结合、核转位及与雄激素靶基因启动子或增强子的雄激素反应元件（ARE）的结合这3个步骤，最终抑制AR介导的肿瘤驱动基因的转录。
在既往的临床实践中，挽救性ADT治疗被应用于生化复发的前列腺癌患者。阿帕他胺作为新一代抗雄药物，对生化复发的前列腺癌患者疗效如何呢？
在Ⅱ期ARN-509-002临床研究中，将局部治疗之后生化复发、且前列腺特异性抗原倍增时间（PSADT）≤12个月的90例患者按照1:1:1的方式进行随机分组，分别给予雄激素剥夺治疗（ADT）、阿帕他胺单药治疗和ADT+阿帕他胺联合治疗，并在治疗12个月时评估患者的生活质量和肿瘤学预后指标。
结果显示，在这90例受试者中，3组患者的年龄、PSADT等基线指标基本相似。ADT+阿帕他胺组和ADT单药组治疗12个月后睾酮水平的恢复情况也比较相似，分别为24个月和23.3个月。
在治疗7个月时，ADT+阿帕他胺组有更多的患者PSA降到0.2ng/ml以下，同时至PSA进展时间（TTPP）也较ADT单药治疗组延长5.2个月。
就生活质量而言，相对于ADT单药，阿帕他胺单药或ADT+阿帕他胺均不影响患者的生活质量。
从安全性方面来看，相比ADT单药和阿帕他胺单药治疗组，ADT+阿帕他胺组未出现因为不良事件导致死亡或治疗中止。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
更多药品详情请访问 阿帕他胺 https://www.kangbixing.com/drug/apta/
添加康必行顾问，想问就问
