2017年CANTOS研究结果首次发布,证实抗炎药物(IL-1β单克隆抗体卡那单抗)可减少心血管疾病发病风险。这是近40年来抗动脉粥样硬化治疗在“胆固醇理论”之外取得的第一个硬证据,CANTOS研究及卡那单抗Ilaris(Canakinumab)因而备受瞩目!
CANTOS研究设计为随机、双盲、安慰剂对照的国际大规模多中心临床试验,共入选来自39个国家的10 061例合并超敏C反应蛋白(hs-CRP)升高(>2 mg/L)的心肌梗死患者。在标准治疗基础上,患者随机分为安慰剂和不同剂量卡那单抗(50 mg,150 mg,300 mg)共4组,每隔3月皮下注射一次,中位随访时间3.7年。
结果显示,与安慰剂相比,卡那单抗150/300 mg可显著降低主要心血管不良事件(MACE,包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中)风险15%(P=0.007),同时可降低hs-CRP和IL-6水平35%~40%。对于那些在研究期间hs-CRP降至2 mg/L以下的患者,卡那单抗可降低心血管死亡风险达31%(P=0.0004)。
在ACC 2018上,CANTOS研究的CKD亚组分析结果。基线时,1875例(19%)患者为中度CKD(eGFR 30~60 mg/kg/1.73m2,其余为肾功能正常(eGFR>60 mg/kg/1.73m2)。主要结果如下:
●与肾功能正常者相比,中度CKD患者心血管疾病及死亡风险显著升高。
●在合并中度CKD亚组和肾功能正常亚组中,与安慰剂相比,卡那单抗治疗分别可显著降低扩展的MACE(MACE+不稳定性心绞痛入院行紧急血运重建)风险18%(P=0.05)和14%(P=0.01)。
●在合并中度CKD亚组中,在研究期间hs-CRP降至2 mg/L以下的患者,与安慰剂相比,卡那单抗治疗可降低扩展的MACE风险31%(P=0.004),降低心血管死亡风险34%(P=0.02),降低全因死亡风险24%(P=0.05)。
●卡那单抗治疗的肾脏安全性良好,对微量白蛋白尿进展、eGFR下降或需要透析等不良肾脏事件无显著影响。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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