尼拉帕利已获批适应症:
(2017年3月,FDA批准)接受铂类化疗后完全或部分缓解的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。
(2019年10月23日,FDA批准)已接受过3种或以上化疗方案的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者,患者应具有PARP突变(HRD阳性)。
(2020年4月29日,FDA批准)接受一线铂类化疗后完全或部分缓解的晚期卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线维持治疗,无论患者是否具有PARP突变(HRD阴性或阳性)。
尼拉帕利(Zejula,则乐)获得FDA批准应用于对一线铂类化疗完全缓解或部分缓解的晚期卵巢上皮癌、输卵管或原发性腹膜癌的成年患者的一线维持治疗,无论患者是否具有PARP突变(HRD阴性或阳性)是基于PRIMAⅢ期研究结果。此项试验共纳入733例患者,采用双盲、安慰剂对照。所有患者中,尼拉帕利组患者中位无进展生存期为13.8个月,安慰剂组患者中位无进展生存期为8.2个月。其中,同源重组缺陷(HRD阳性)患者中,尼拉帕利组患者中位无进展生存期为21.9个月,安慰剂组患者中位无进展生存期为10.4个月;这意味着,一线尼拉帕利维持治疗使患者病情进展或死亡的风险降低了38%!
尼拉帕利的优势在于:
①药物半衰期较长,每天仅需口服1次;
尼拉帕利在人体内的半衰期长达36小时,药物的吸收利用度也较好,每天仅需口服1次。相比起每日口服2次的奥拉帕利,对于大部分年迈患者来说,尼拉帕利漏服的概率更低、更加方便。
②尼拉帕利疗效受食物和药物的影响较小。
通常情况下,靶向药物在人体内通过CYP3A酶进行分解吸收,因此如水果葡萄柚及药物利福平等,均可能导致靶向药物吸收异常,无法共同服用。但尼拉帕利则是通过羧酸酯酶进行代谢,因此这两种食物及药物均不会对尼拉帕利的吸收造成影响。
对于部分有服用利福平等药物需求的患者,选择尼拉帕利会更合适。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 尼拉帕利 https://www.kangbixing.com/bxyw/nlpn/