艾乐明/巴瑞替尼(BARICITINIB)是一种选择性抑制JAK1和JAK2的口服药物，Baricitinib的II期临床试验表明其对csDMARDs治疗效果不佳的RA患者有效。

　　目前Baricitinib的III期临床试验已完成，两项研究均采用的是随机、双盲、安慰剂对照的为期24周的多国家多中心研究，分别以对一种或多种生物制剂无效或对一种以上csDMARDs治疗无效或不耐受的RA患者为研究对象，将符合标准的疾病活动中重度的RA患者随机分为安慰剂组、Baricitinib（2mg）组、Baricitinib（4mg）组，以ACR20为试验观察终点，比较其有效性及安全性。

　　研究发现，艾乐明可改善对csDMARDs无效RA患者病情，减少关节损害。在第12周时，与安慰剂组相比，Baricitinib（4mg）组ACR20缓解率更高（62％vs 39％，p≤0.001）；与安慰剂相比，Baricitinib（4mg）组疾病活动度评分（DAS28）降低，疾病活动指数（SDAI）缓解，晨僵、关节疼痛及疲劳等临床症状均有改善；在24周时，Baricitinib（4mg）组的关节损害影像学进展减少。另外，在治疗期间两组的不良事件发生率（如严重感染等）无统计学差异。Baricitinib（4mg）组中有一位患者出现结核，一名患者患非黑色素瘤皮肤癌，而安慰剂组有2名患者死亡和3名患者发生心血管不良事件。

　　同样也发现，艾乐明可改善对生物制剂治疗无效的RA患者病情。在第12周时，与安慰剂组相比，Baricitinib（4mg）组ACR20缓解率更高（55％vs 27％，p≤0.001）；与安慰剂相比，Baricitinib（4mg）组DAS28、SDAI、残疾指数健康问卷调查（HAQ-DI）均有改善。而治疗24周后不良事件发生率Baricitinib（2mg）组和Baricitinib（4mg）组较安慰剂组发生率高，分别为(71%、77%VS 64%)。

　　两项研究均发现，Baricitinib与中性粒细胞减少，血肌酐、低密度脂蛋白、胆固醇升高相关，但这些指标变化并不明显，受试者并没有因此退出实验。因此，对于csDMARDs及生物制剂疗效不佳或不耐受的难治性RA患者，Baricitinib可改善其相关临床症状及阻止其影像学进展，成为攻克难治性RA的有利武器。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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