阿普斯特(APREMILAST)是一种被批准用于治疗中度至重度斑块型银屑病、成人活跃型银屑病关节炎的处方药，它不是注射剂、乳膏或生物制剂，而是一种药丸，可以帮助患者获得更干净的皮肤。另外，作为一粒药丸，这款药物不需要常规的实验室检测，并且有良好的耐受性。

　　在3项多中心，随机，双盲，安慰剂对照的临床研究(研究PSA-1，PSA-2，PSA-3)中评价本品的安全性和有效性。共有1493例PSA成年患者参与研究，患者诊断为PSA至少6个月。

　　3个试验中，患者随机接受安慰剂(n=496)、本品20 mg(n=500)或30 mg(n=497)，bid。患者可继续服用DMARD(甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶、来氟米特、小剂量口服皮质激素、和(或)非甾体抗炎药(NSAIDs)。主要终点是第16周达到美国风湿病协会(ACR)20反应患者的百分率。

　　在3项研究中，服用阿普斯特患者第16周ACR20反应患者比例均明显高于安慰剂组，研究PSA-1中本品30 mg，bid+DMAＲD组为38%，安慰剂+DMARDs组为19%；研究PSA-2中本品组为32%，安慰剂组为19%；研究PSA-3中本品组为41%，安慰剂组为18%。研究PSA-1中，服用本品30 mg，bid的患者在第16周时体征和症状、躯体功能和银屑病关节炎的其他特征性表现的改善明显高于安慰剂组，包括关节肿胀和压痛、皮肤和生活质量；健康评估问卷残疾指数(HAQ-DI)评分与安慰剂组相比也有较大改善，HAQ-DI应答者比例本品组为38%，安慰剂组27%。这与在PSA-2和PSA-3中观察到的结果一致。

　　这三项研究结果均表明阿普斯特治疗PSA有效，不良反应在可接受的范围内。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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