乳腺癌为女性常见的癌症形式，其中，HER2（人表皮生长因子受体-2）阳性乳腺癌亚型占20%～25%。HER2阳性乳腺癌恶性程度高、疾病进展快、易发生转移和复发、预后不佳。当患者发生脑转移后，预后较其他部位转移预后更差。治疗HER2阳性乳腺癌脑转移的治疗方案有限。根据之前报道，来那替尼单药治疗HER2阳性乳腺癌脑转移活性较低。

　　TBCRC 022是一项多中心的2期临床试验，入组的乳腺癌患者为HER2阳性，且肿瘤已转移到脑部。HER2阳性脑转移的患者口服来那替尼240mg，每日一次，联合卡培他滨750mg/m^2，每天两次，持续14天，然后停药7天。入组的患者分为未接受过拉帕替尼治疗（3A组）、和接受过拉帕替尼治疗（3B组）。主要终点是每个单独队列的中枢神经系统客观反应率(ORR)，要求中枢神经系统病变体积的总和减少50%或更多，同时不发生非目标病灶、新病灶、增多的糖皮质激素、进展性神经体征/症状、或非中枢神经系统疾病进展。

　　2019年3月12日，《JCO》(Journal Of Clinical Oncology)刊登了此研究中其他队列（3A和3B）的初步结果，此队列入组49例患者，进行来那替尼与卡培他滨的联合治疗。37例未接受过拉帕替尼治疗（3A组）的中枢神经系统综合客观缓解率为49%，12例接受过拉帕替尼治疗（3B组）的CNS ORR为33%(95%CI,10%-65%)。3A组和3B组的中位无进展生存期分别为5.5个月和3.1个月；中位生存期分别为为13.3个月和15.1个月。结果表明，来那替尼联合卡培他滨对HER2阳性乳腺癌脑转移有效，进一步证实化疗可以增强HER2靶向治疗在大脑中的功效。

　　来那替尼联合卡培他滨对HER2阳性乳腺癌脑转移有效，进一步证实化疗可以增强HER2靶向治疗在大脑中的功效。研究人员之后需要减少腹泻的发生率，以增强耐受性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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