仑伐替尼(Lenvatinib,商品名:LENVIMA)是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,可抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3,亦可抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1,2,3,4和血小板衍化生长因子受体α(PDGFRα),KIT及RET。
仑伐替尼是晚期肝细胞癌(HCC)的一线治疗药物,然而,仑伐替尼并未使患者在生存方面有更多获益。因此研究人员比较仑伐替尼联合经导管肝动脉化疗栓塞术(TACE)与单用仑伐替尼治疗晚期HCC患者的疗效。
这是一项多中心、随机、开放标签、平行分组的III期临床试验。该研究共纳入338名晚期HCC,所有患者均为首次治疗或术后首次复发者。患者随机分配(1:1)进入仑伐替尼联合TACE(按需进行TACE)治疗组或单独使用仑伐替尼治疗组。分组后,患者于3日内接受仑伐替尼治疗(初始剂量:体重≥60kg的患者,12mg,每日一次;体重<60kg的患者,8mg,每日一次)。在仑伐替尼治疗开始一天后进行TACE治疗。主要研究终点为总生存期(OS)。
2019年6月—2021年7月,共有338名患者在中国12个治疗中心接受了随机分配;其中170名患者接受仑伐替尼联合TACE治疗,168名患者接受了仑伐替尼治疗。中位随访17月;通过预设事件驱动的中期分析确定,仑伐替尼联合TACE组的中位OS时长明显更长(17.8月vs 11.5月;风险比0.45;P<0.001)。仑伐替尼联合TACE组的中位无进展生存期(PFS)时长为10.6个月,而仑伐替尼组为6.4个月(风险比0.43;P<0.001)。参考修正的RECIST标准发现仑伐替尼联合TACE组患者的客观缓解率(ORR)更高(54.1%v 25.0%,P<0.001),。多变量分析表明门静脉癌栓和治疗方案分配为影响OS的独立风险因素。
仑伐替尼联合TACE可改善晚期HCC患者临床预后,是晚期HCC患者的潜在一线治疗方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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