一项CLARION研究进行了在NDMM患者中卡非佐米-马法兰-泼尼松与硼替佐米-马法兰-泼尼松的比较，研究的主要目标是比较两种方案的PFS。患者以1：1的比例随机分配至卡非佐米-马法兰-泼尼松或硼替佐米-马法兰-泼尼松组，持续9个周期（C）（42天一个周期）的治疗。患者在第1、2、8、9、22、23、29、30天（D）接受卡非佐米（20 mg/m2：C1D1、C1D2；其后36 mg/m2）治疗或在第1、4、8、11、22、25、29、32天接受硼替佐米（1.3mg/m2；C5-9省略D4、11、25、32）治疗。在D1-4用马法兰（9mg/m2）和泼尼松（60mg/m2）。研究的主要终点是PFS。次要终点是OS、ORR、完全缓解（CR）率、≥2级PN的发病率、全球健康状况和安全性。微小残留病变（GHS）是一个探索性终点。

　　955名患者随机分组（卡非佐米-马法兰-泼尼松：n=478；硼替佐米-马法兰-泼尼松：n=477）。卡非佐米-马法兰-泼尼松组中位PFS为22.3个月，硼替佐米-马法兰-泼尼松组PFS为22.1个月（风险比率[HR] = 0.906；95%置信区间[CI]=0.746-1.101；P=0.159）。PFS的结果在所有预先指定的亚组中是一致的。

　　两组中位OS相当（HR=1.08；95%CI=0.82-1.43）。卡非佐米-马法兰-泼尼松组的ORR为84.3%，硼替佐米-马法兰-泼尼松组ORR为78.8%。卡非佐米-马法兰-泼尼松组的CR率为25.9%，硼替佐米-马法兰-泼尼松组的CR率为23.1%。GHS阴性率为15.7%（卡非佐米-马法兰-泼尼松）和15.5%（硼替佐米-马法兰-泼尼松）。

　　发生率≥5%的不良事件（AE）是急性肾功能衰竭（13.9%[卡非佐米-马法兰-泼尼松]，6.2%[硼替佐米-马法兰-泼尼松]）和心力衰竭（10.8%[卡非佐米-马法兰-泼尼松]，4.3%[硼替佐米-马法兰-泼尼松]）。≥3级AE率为74.7%（卡非佐米-马法兰-泼尼松）和76.2%（硼替佐米-马法兰-泼尼松）。卡非佐米-马法兰-泼尼松组≥2级PN率低于硼替佐米-马法兰-泼尼松组，分别为2.5%（卡非佐米-马法兰-泼尼松）和35.1%（硼替佐米-马法兰-泼尼松）。

　　卡非佐米-马法兰-泼尼松组中位疾病进展时间（TTP）为27.5个月（95%CI=22.4-不可评估），而硼替佐米-马法兰-泼尼松组为23.5个月（95%CI=21.0-27.7）（HR=0.841；95%CI=0.679-1.041）。

　　在CLARION研究中用卡非佐米-马法兰-泼尼松或硼替佐米-马法兰-泼尼松治疗NDMM患者在PFS上没有显著的统计学差异。

　　卡非佐米-马法兰-泼尼松或硼替佐米-马法兰-泼尼松治疗不适合移植的NDMM患者，两组PFS相当，在统计学上没有显著差异。卡非佐米-马法兰-泼尼松组有TTP更长的趋势。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：马法兰/玛法兰(MELPHALAN)是多种肿瘤患者的福音？

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