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达拉非尼/达拉菲尼(DABRAFENIB)联合疗法治疗非小细胞肺癌效果显著?

时间:2022-09-02 15:09 来源:医药数据 作者:康必行-小怡

  达拉非尼/达拉菲尼(DABRAFENIB)+曲美替尼联合疗法是一种针对有BRAF V600E突变癌症患者的治疗方法。达拉菲尼和曲美替尼分别靶向RAS/RAF/MEK/ERK通路中丝氨酸/苏氨酸激酶家族BRAF和MEK1/2中的不同激酶,适合治疗涉及这一通路的NSCLC、黑色素瘤等癌症。当两种药物同时使用时,抗击癌症的效果比单独使用其中一种要好。

达拉非尼

  试验内容:这是一项名为BRF113928的多中心、非随机、开放标签的Ⅱ期临床试验。试验共招募了93名携带BRAF V600E突变阳性的晚期NSCLC患者,其中36名患者之前未接受过系统性治疗,57名患者接受过至少1种以铂为基础的化疗后疾病进展。这93名患者均接受达拉非尼(150mg口服,每天2次)联合曲美替尼(2mg口服,每天一次)治疗。试验还另外招募了78名既往接受过治疗的BRAF V600E突变患者接受达拉菲尼单药治疗作为对比。

  推荐剂量为:达拉菲尼150mg口服,每日两次。约12小时后,口服曲美替尼2mg,每日一次。

  疗效:在既往接受过治疗的患者中,达拉非尼和曲美替尼联合治疗患者总体缓解率为63%,而达拉菲尼单药治疗总体缓解率只有27%,联合治疗提高缓解率达2倍之多!联合治疗患者中位缓解持续时间为12.6个月,而达拉菲尼单药治疗只有9.9个月。在未接受过治疗的患者中,达拉菲尼和曲美替尼联合治疗,患者总体缓解率为61%,中位缓解持续时间尚未达到,其中59%的患者反应持续时间超过了半年。

  安全性:最常见的副反应(≥20%)为发热、乏力、恶心、呕吐、腹泻、皮肤干燥、食欲下降、水肿、皮疹、寒颤、出血、咳嗽和呼吸困难。最常见的3到4级副反应为发热、乏力、呼吸困难、呕吐、皮疹、出血和腹泻。有18%的患者因为达拉菲尼和曲美替尼相关副反应而停止治疗。

  达拉非尼和曲美替尼的获批,使得BRAF V600E成为继EGFR、ALK和ROS-1之后第4个在转移性NSCLC中推荐可主动检测的基因组生物标记物,这也是肺癌治疗的一个重要进步,对携带BRAF突变的肺癌患者来说则是一个大好的消息!如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小怡)
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