帕姆单抗(PEMBROLIZUMAB)已经获批用于非小细胞肺癌的一线治疗，在此之前，它也可以使用于不可切除的黑色素瘤与用于不适合含顺铂（cisplatin）化疗方案的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者。另外，也可用于靶点符合的众多癌种的二线治疗。

　　患者每3周随机分配（2：1）接受培美曲塞和铂加派姆单抗（n=410）或加安慰剂（n=206），共4个周期，然后培美曲塞维持治疗+派姆单抗或安慰剂，共35个周期。安慰剂联合治疗组中有疾病进展的合格患者可以转用派姆单抗单药治疗。通过RECIST（1.1版）评估治疗反应。

　　截至2018年9月21日（中位随访时间为23.1个月），联合帕姆单抗联合治疗组的更新的中位（95％CI）OS为22.0（19.5至25.2）个月，而安慰剂组为10.7（8.7至13.6）个月（危险比<hr/>为0.56；95％CI为0.45至0.70）。

　　中位数（95％CI）PFS分别为9.0（8.1至9.9）个月和4.9（4.7至5.5）个月（HR，0.48;95％CI，0.40至0.58）。从随机分组到下一线治疗的客观肿瘤进展或因任何原因死亡（以较早发生者为准）的平均时间（95％CI）分别为17.0（15.1至19.4）个月和9.0（7.6到10.4）个月（HR，0.49；95％CI，0.40到0.59）。

　　无论PD-L1是否表达或是否存在肝/脑转移，均观察到使用帕姆单抗联合培美曲塞+铂方案取得OS和PFS获益。但值得一提的是在帕姆单抗组合（71.9％）和安慰剂组合（66.8％）组中，3-5级不良事件的发生率相似。

　　无论PD-L1表达是否阳性或肝/脑转移灶如何，派姆单抗联合培美曲塞+铂的一线方案治疗转移NSCLC患者均表现出OS和PFS的显着改善，其安全性和耐受性都可控制。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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