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奥希替尼/泰瑞莎(AZD9291)在临床数据中的安全性怎么样?

时间:2022-09-05 11:37 来源:医药数据 作者:康必行-小怡

  奥希替尼/泰瑞莎(AZD9291)用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

奥希替尼

  一项随机I期研究(AURA3-仅二线治疗)和两项单臂研究中(AURA扩展研究(AURAex)和AURA2-二线及二线以.上治疗),接受了剂量为80 mg/天的奥希替尼治疗。在AURA3中,奥希替尼组患者(n=279)和化疗组患者(n=136)的中位治疗持续时间分别为8.1个月和4.2个月。在汇总的II期研究中,大多数患者既往都接受过多线治疗:68%的患者既往接受过至少2个治疗方案,46%的患者既往接受过3线或3线以,上治疗。大约有三分之二(63%)的患者既往除了接受过EGFR TKI治疗,还接受过铂类药物化疗。

  在AURAex和AURA2中,总体研究治疗的中位持续时间为13个月(N=411)。绝大多数不良反应的严重程度为1或2级。最常报告的药物不良反应(ADR)有:腹泻(44%)和皮疹(41%)。在两项研究中,3级和4级不良事件的发生率分别为26%和2%。在以每日80mg的方案接受奥希替尼治疗的患者中,因不良反应减量的患者占2.3%。有6.5%的患者因为不良反应或实验室检查异常而停药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  奥希替尼  https://azd9291.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小怡)
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