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尼拉帕利/则乐(NIRAPARIB)的疗效好不好?会出现哪些不良反应?

时间:2022-09-05 13:43 来源:医药数据 作者:康必行-小怡

  尼拉帕利/则乐(NIRAPARIB)是一种高效、选择性的每日一次口服小分子聚ADP-核糖(PARP)1/2抑制剂。该药于2017年3月在美国获批,同年11月在欧洲获批,用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。

尼拉帕利

  尼拉帕利(尼拉帕尼)作为单一疗法的推荐剂量为每日1次,口服300毫克(3粒100毫克胶囊)。患者每天大约在同一时间服用,每个胶囊应全部吞咽。尼拉帕尼可以服用带食物或不带食物都可以。睡前服用尼拉帕尼可能是治疗恶心的一种潜在方法。患者应在最新的含铂治疗方案后8周内开始使用尼拉帕尼治疗。尼拉帕利治疗应持续到疾病进展或不可接受的毒性。如果患者呕吐或漏服尼拉帕尼,则不应额外服用。对不良反应进行剂量调整,以管理不良反应,考虑中断治疗、减少剂量或停止剂量。尼拉帕尼服药时无特殊治疗,且未出现过量症状。如果服药过量,医疗从业者应遵循一般的支持措施,并对症状进行治疗。

  这项批准基于PRIMAⅢ期研究结果。此项试验共纳入733例患者,采用双盲、安慰剂对照。所有患者中,尼拉帕利组患者中位无进展生存期为13.8个月,安慰剂组患者中位无进展生存期为8.2个月。其中,同源重组缺陷(HRD阳性)患者中,尼拉帕利组患者中位无进展生存期为21.9个月,安慰剂组患者中位无进展生存期为10.4个月;这意味着,一线尼拉帕利维持治疗使患者病情进展或死亡的风险降低了38%!

  常见不良反应(发生率大于10%)是血小板减少,贫血,中性粒细胞减少,白细胞减少,心悸,恶心,便秘,呕吐,腹痛/腹胀,粘膜炎/胃炎,腹泻,消化不良,口干,疲劳/乏力,减低食欲,泌尿道感染,AST/ALT升高,肌痛,背痛,关节痛,头痛,眩晕,味觉障碍,失眠,焦虑,鼻咽炎,呼吸困难,咳嗽,皮疹和高血压。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小怡)
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