康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 瑞戈非尼/瑞格非尼(REGORAFENIB)治疗结直肠癌患者疗效怎么样?

瑞戈非尼/瑞格非尼(REGORAFENIB)治疗结直肠癌患者疗效怎么样?

时间:2022-09-05 15:18 来源:医药数据 作者:康必行-小怡

  瑞戈非尼/瑞格非尼(REGORAFENIB)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可全面作用于肿瘤细胞增殖、肿瘤血管生成及肿瘤微环境相关靶点,包括原癌基因Kit、RAF,血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1、VEGFR-2、VEGFR-3,血小板衍生生长因子受体(PDGFR)-β,成纤维细胞生长因子受体(FGFR)-1等,从而发挥多重抗肿瘤作用。

瑞戈非尼

  本实验为随机、双盲、安慰剂对照的三期临床研究。该研究将亚洲(中国大陆、中国香港、中国台湾、韩国和越南)25个中心的204名结肠或直肠癌患者按2:1随机分成两组,其中每日口服瑞戈非尼或安慰剂,分别为160mg,每日口服最好剂量,每4周一次,前3周连续服用。病人必须接受至少一种二线的转移性结直肠癌治疗,包括氟尿嘧啶,奥沙利铂和伊立替康。以往的治疗可以包括非必需的抗VEGF(血管内皮生长因子)或抗EGFR(表皮生长因子受体)治疗。

  病人继续使用药物,直到疾病进展,不可耐受的毒性或撤回知情同意。主终端是操作系统。次级终点包括PFS,肿瘤反应,DCR和安全性。对各治疗组进行了分层log-rank检验(单侧α-0.2),比较其生存时间。

  与安慰剂组比较,CONCUR试验中瑞戈非尼组患者的总生存期有显著延长[风险比率(HR)=0.55,单侧P=0.00016,可信区间(CI)0.40-0.77],即死亡风险降低45%。Regorney组(BSC)中位存活时间为8.8个月,BSC组中位存活时间为6.3个月,与瑞戈非尼联合使用最佳支持疗法。该实验同时达到了关键的次要终点:与最佳支持疗法相比,瑞戈非尼联合BSC显著改善了无进展生存期(PFS)(HR=0.31,单侧P<0.0001,95%CI0.22-0.44);中位无进展生存期分别为3.2和1.7个月。

  预设亚组的总生存和无进展生存分析结果表明,瑞戈非尼几乎在所有亚组中都显示了一致的临床益处。通过探索性分析,评价了既往抗EGFR和/或抗VEGF靶向生物治疗对整个生命周期的影响,Regorney治疗的患者中,对于任何以往没有接受过抗VEGF和/或抗VEGFR治疗的患者,评估风险比为0.31(95%CI为0.19-0.53),对于任何以往接受过任何靶向抗肿瘤治疗(抗VEGF,或两者都有)的患者,评估风险比为0.78(95%CI0.51-1.19)。瑞戈非尼组的疾病控制率(DCR)高于安慰剂组(51%和7%,单侧P<0.0001)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  瑞戈非尼  https://rgfn.kangbixing.com/


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小怡)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问