派姆单抗(PEMBROLIZUMAB)是一种结合并阻断位于淋巴细胞上的程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）的治疗性抗体。该受体通常负责防止免疫系统攻击身体自身的组织;它是一个免疫检查点。许多癌症使蛋白质与PD-1结合，从而阻断了自身免疫系统杀死癌症的途径。抑制淋巴细胞上的PD-1可以防止这种情况，使病人自身免疫系统靶向杀死癌细胞;同样的机制也使免疫系统能够攻击身体本身的正常细胞，这也是大多数免疫检查点抑制剂药物有针对于免疫系统的副作用的原因。

　　研究者为了评估派姆单抗在晚期肝细胞癌患者中的有效性和安全性，设计了一个多中心的2期临床试验（KEYNOTE-224试验）。

　　按照一定的选择标准，研究者最后选取了104名符合条件的肝细胞癌患者，他们之前都使用过多吉美。截止到数据分析的那一天，中位随访时间为12.3个月，有17名患者仍在继续使用派姆单抗进行治疗。

　　这108名患者中，有18名患者对派姆单抗产生应答，其中有一名患者肿瘤病灶完全消失，达到了完全缓解的状态。46名患者病情稳定，没有进一步的恶化。除了6名无法评估的病人，剩下34名患者病情恶化，肿瘤病灶不断发展。总的来说，参加试验的所有患者中，有64人的病情处于控制状态，效果还是不错的。

　　统计分析显示，在对派姆单抗产生应答（就是使用派姆单抗后肿瘤病灶缩小的程度超过30%）的18名患者中，12名患者的应答时间至少达到9个月，中位应答时间为2.1个月。截止到数据分析的时候，他们使用派姆单抗的中位反应持续时间没有达到，派姆单抗对有些患者还在继续发挥着有效作用。

　　在数据分析截止的时候，104名患者的中位无进展生存时间为4.9个月，中位总生存期为12.9个月。评估试验开始后104名患者使用派姆单抗一年的情况，29例患者疾病稳定没有继续发展，56名患者仍然生活在这个世界上与疾病继续斗争，1年无进展生存率为28%，1年总生存率为54%。对已经发生多吉美耐药，也没有其他好的治疗手段的晚期肝细胞癌患者来说，这已经是一个让人振奋的数据了。

　　在这个二期临床试验中，因治疗产生的不良反应总体来说是可控的。这是第一个在晚期肝细胞癌患者群体中评估派姆单抗效果的试验。派姆单抗也不负众望，展现出较好的疗效和可控的安全性。免疫治疗再次产生了令人鼓舞的结果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：派姆单抗(PEMBROLIZUMAB)联合乐伐替尼治疗晚期肾癌疗效更好？

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