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雷莫芦单抗/雷莫卢单抗(CYRAMZA)治疗结直肠癌的疗效和安全性好吗?

时间:2022-09-07 10:09 来源:医药数据 作者:康必行-小怡

  雷莫芦单抗/雷莫卢单抗(CYRAMZA)是一种血管生成抑制剂,它可以通过结合血管内皮生长因子受体2(VEGFR2),抑制血管内皮细胞的增殖和迁移,从而抑制肿瘤细胞增殖,控制肿瘤进展。作为血管生成抑制剂,雷莫芦单抗拳脚施展的范围很广,基于几项大型多中心、随机、双盲、对照试验,雷莫芦单抗前后获得FDA批准用于胃癌、结直肠癌、肝癌和非小细胞肺癌的治疗。

雷莫芦单抗

  根据RAISE研究,EMA和FDA批准雷莫芦单抗+FOLFIRI治疗一线贝伐珠单抗+奥沙利铂+氟脲嘧啶进展mCRC。该研究中,8mg/kg雷莫芦单抗+FOLFIRI或安慰剂+FOLFIRI组的中位OS分别为13.3和11.7个月,达主要研究终点,根据患者地域、KRAS状态和一线治疗进展时间分层亦均达研究终点;二组中位PFS分别为5.7和4.5个月,客观RR相似。

  RAISE研究中,雷莫芦单抗组发生高血压和蛋白尿更多,严重静脉血栓、胃肠道出血或穿孔、肝损伤及动脉血栓二组相似。与其它临床研究相似,虽然化疗加用雷莫芦单抗会增加毒性作用,但通过剂量调整及支持治疗,毒性可控。

  生活质量(QoL)是RAISE的次要研究终点,结果显示雷莫芦单抗+FOLFIRI组患者的QoL有一过性加重,但QoL评分并无显著差异。近期有研究评估了RAISE研究中雷莫芦单抗有效性的标志,结果表明VEGF-D与生存有关,雷莫芦单抗有效性与较高基线VEGF-D有关,中位OS获益2.4个月,VEGF-D还有预后作用,安慰剂+FOLFIRI组中VEGF-D较高患者的结果更差。

  雷莫芦单抗毒性与其它抗血管生成药物相似。RAISE研究报告,雷莫芦单抗组发生3级AEs更多见,但4级AEs、3级腹泻和疲劳并无显著差异。雷莫芦单抗与化疗联合增加中性粒细胞减少、血小板减少、高血压、出血、血栓事件、蛋白尿发生率,多数副作用经剂量调整和支持治疗可控。

  雷莫芦单抗有着复杂的浓度-效应关系,患者间亦存在药物活性差别。药物基因组学、药代动力学和药效动力学均与治疗获益程度和耐受性相关。已有相关流程用于个体化剂量计算,不过仍需进一步评估。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  雷莫芦单抗  https://www.kangbixing.com/bxyw/lmldk/


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(责任编辑:康必行-小怡)
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