布加替尼/布吉他滨(BRIGATINIB)是第四代肺癌新药，通杀肺癌基因突变的两个大概率的靶点EGFR&ALK，这是目前唯一的一款可针对EGFR和ALK靶点的靶向药！在EGFR靶点领域布加替尼能克服奥希替尼（AZD9291）的耐药,要知道在此之前还未有发现能降服奥希替尼耐药的药物。布加替尼在EGFR靶点的成就也十分瞩目，肺癌的EGFR基因突变是肺腺癌中基因群体中概率最大一个靶点，产品的相对应的药物也最多，比如常见的易瑞沙，特罗凯都是被称为一代，这些药物针对初次检测到的EGFR靶点突变的情况都非常有效，部分患者可用服用多年仍维持较好状况，但靶向药最终走向耐药，EGFR靶点耐药已发现由于T790M突变引起的概率非常大，大概占到60-70%，也就是说大概一半以后的服用易瑞沙、特罗凯的患者最终会由于T790M的突变而对一代靶向药产生抗药性。

　　ALTA是2期国际多中心研究，纳入了克唑替尼耐药（未接受过其他ALK靶向药）的ALK阳性晚期NSCLC（非小细胞肺癌）患者，接受布加替尼90mg（A组）或180mg（B组，在7天内从90mg增量到180mg）进行治疗。研究共纳入了222例患者，A组和B组的中位治疗持续时间（DOT）为13.2个月和17.1个月。大部分的患者在入组时都有脑转移灶（A组为71%，B组为67%），总人群中A组有48%（54/112），B组有50%（55/110）处于脑病灶活跃期（既往未接受过放疗或放疗后仍然进展）。

　　经研究者确认的ORR：A组46%和B组56%；中位DOR：A组12个月和B组13.8个月。经IRC确认的ORR分别为51%和56%。研究者评估的中位PFS为9.2和15.6个月。IRC评估的中位PFS分别为9.2个月（A组）和16.7个月（B组）。相比其他二代ALK靶向药的二线PFS为塞瑞替尼5-7个月、阿来替尼8-9个月，布加替尼的二线PFS在目前所有数据中最长。

　　对于有可测量病灶脑转移患者，IRC评估的颅内ORR为50%（A组）和67%（B组），颅内中位DOR分别为9.4个月和16.6个月。另外有至少一个颅内靶病灶的患者，A组和B组分别有68%（17/25）和82%（18/22）的患者出现颅内靶病灶缩小≥30%，两组的颅外靶病灶缩小≥30%的患者占了59%（10/17）和67%（6/9）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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