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阿法替尼/吉泰瑞(GILOTRIF)治疗非小细胞肺癌的疗效和安全性怎么样?

时间:2022-09-07 13:34 来源:医药数据 作者:康必行-小怡

  阿法替尼/吉泰瑞(GILOTRIF)是一种口服药物,是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮受体2(HER2)酪氨酸激酶的不可逆抑制剂。能抑压信息传导和阻隔与癌细胞生长和分裂相关的主要通道。由于通过ErbB家族信息传导机制可由多个同二聚体跟异二聚体引发,所以同时抑制多个ErbB家族成员(如EGFR,HER2,ErbB3及ErbB4),能较有效地中断下游信息传导。

阿法替尼

  LUX-Lung 7研究共纳入319例的晚期NSCLC患者。主要联合终点为独立审查的无进展生存期(PFS)、至治疗失败时间(TTF)和总生存期(OS);次要终点包括客观缓解率(ORR)、肿瘤缓解时间、疾病控制率、肿瘤体积缩小、患者生活质量与安全性。该研究直接头对头比较了靶向EGFR的第二代药物阿法替尼与第一代药物吉非替尼作为一线方案治疗EGFR突变阳性NSCLC患者的疗效和安全性。明确EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)药物的使用策略以及阿法替尼为NSCLC患者带来的获益。

  数据显示,中位PFS在阿法替尼与吉非替尼治疗组中分别为11.0个月和10.9个月,风险比(HR)为0.73,P=0.017。治疗2年后,阿法替尼组未进展患者比例达吉非替尼组2倍以上(18个月后为27%对15%;24个月后为18%对8%)。与吉非替尼组相比,阿法替尼组患者的TTF显著更长(13.7个月对11.5个月,P=0.007);阿法替尼组达到客观缓解的患者比例也更高(70%对56%);两组中位缓解持续时间分别为10.1个月和8.4个月。目前的更新数据中,OS的成熟度为71%,阿法替尼组患者的中位OS为27.9个月,而吉非替尼组为24.5个月,HR为0.86,P=0.2580,未达到统计学差异。

  此外,与吉非替尼组相比,阿法替尼组患者的ORR也显著提高,HR为1.87,P=0.008。同时,研究中观察到的不良事件(AE)与两种药物的已知安全特征相符,两组中治疗相关停药事件发生率(6%)相同。在患者生活质量方面,二组患者的数据亦无显著差异。

  最常见的毒副作用是腹泻、皮疹、恶心、高血压、厌食无症状的QT间期延长和蛋白尿。随着剂量增加,可能出现低磷酸盐血症、毛囊炎、转氨酶升高、非特异性肠梗阻、血小板减小、充血性心衰、深静脉血栓、肺栓塞等。最常见的剂量限制性毒性(DLTs)是腹泻、高血压和皮疹。

阿法替尼

  本次LUX-Lung 7研究是在EGFR突变阳性的NSCLC患者中开展的第一项头对头TKI药物对比研究,也是二代药物与一代药物之间的比较,总结了阿法替尼在NSCLC一线治疗当中的优势,为阿法替尼添加了更多的证据以巩固其独特的治疗获益。可以看出,阿法替尼为EGFR突变阳性的NSCLC患者治疗提供了新的选择,必将更大地造福于患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿法替尼/吉泰瑞(GILOTRIF)给非小细胞肺癌患者带来治疗新选择?

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(责任编辑:康必行-小怡)
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