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达拉菲尼/达拉非尼(DABRAFENIB)治疗黑色素瘤的有效性和安全性好吗?

时间:2022-09-07 15:42 来源:医药数据 作者:康必行-小怡

  达拉菲尼/达拉非尼(DABRAFENIB)可以靶向治疗癌症细胞内突变的BRAF蛋白(激酶),BRAF基因在正常细胞和癌细胞中起着重要的作用。这种基因导致了BRAF蛋白的产生,达拉非尼的目标是这些改变的BRAF蛋白,并可能减缓癌症的生长。

达拉菲尼

  BRAF V600是黑色素瘤的常见驱动突变基因,针对BRAF V600突变晚期黑色素瘤患者,BRAF抑制剂单药治疗虽可带来较高的缓解率,但不可避免的会产生获得性耐药。既往多项临床研究显示,BRAF抑制剂+MEK抑制剂联合治疗的疗效优于BRAF抑制剂单药,包括达拉非尼联合曲美替尼(D+T)等。

  一项研究发现,达拉非尼+曲美替尼一线治疗能使预后极差的BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤的部分患者生存超过3年,用药5年后仍有三分之一的患者存活。该结果统计自两项3期双盲、随机临床试验,共纳入了563名未经治疗的患者,这些患者都属于BRAF基因V600E/K突变患者,被随机分配接受达拉非尼(每次150mg,每天两次)+曲美替尼(每次2mg,每天一次)治疗。

  试验结果显示:(1)68%接受达拉菲尼+曲美替尼联合治疗的患者得到缓解,其中近五分之一患者完全缓解,16%患者部分缓解,还有1%患者情况稳定。对于完全缓解的患者,5年治疗后有71%患者仍存活。(2)达拉非尼+曲美替尼治疗后患者4年无进展生存率(PFS)为21%,5年PFS达19%。4年仍有37%患者存活,5年总生存期为34%。

  在安全性方面:患者接受达拉菲尼+曲美替尼联合治疗后不良反应比较普遍,98%患者发生不良事件,导致停止治疗的主要不良反应为发热、射血分数降低。但没有患者因为达拉非尼+曲美替尼治疗引起的不良反应死亡。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  达拉菲尼  https://www.kangbixing.com/bxyw/dlfn/


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(责任编辑:康必行-小怡)
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