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奥希替尼/奥西替尼(OSIMERTINIB)联合治疗非小细胞肺癌的疗效和安全性如何?

时间:2022-09-08 09:35 来源:医药数据 作者:康必行-小怡

  奥希替尼/奥西替尼(OSIMERTINIB)目前是EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的首选一线治疗,且是前线EGFR TKI治疗进展的T790M阳性患者的标准二线治疗。奥希替尼治疗患者可显示出高缓解率和持久的疾病控制。然而,患者不可避免地会对治疗产生耐药。

奥希替尼

  研究人员分别使用免疫组化(IHC;在≥50%的肿瘤细胞中3+)和荧光原位杂交(FISH;MET拷贝数≥5和/或MET:CEP7信号比≥2)对MET过表达和扩增进行基线分析。总体人群中的过表达和扩增分别为IHC50+和FISH5+,在有或没有IHC90+和/或FISH10+的患者中进行亚组分析。

  在数据截止时,196例患者接受了治疗,193例可用于疗效评估。患者口服赛沃替尼300mg,每日2次,同时口服奥希替尼80mg,每日1次。ORR为32%(95%CI,26%-39%),中位缓解持续时间(DOR)为8.3个月(95%CI,6.9-9.7),疾病控制率(DCR)为61%(95%CI,53%~68%),中位无进展生存期(PFS)为5.3个月(95%CI,4.2-5.8)。

  在IHC90+和/或FISH10+(n=108)患者中,ORR为49%(95%CI,39%-59%),中位DOR为9.3个月(95%CI,7.6-10.6),DCR为74%(95%CI,65%~82%),中位PFS为7.1个月(95%CI,5.3-8.0)。研究人员表示,中位随访13个月DOR尚未完全成熟,该亚组的反应似乎是持久的。

  在没有ICH90+和/或FISH10+状态的患者(n=77)中观察到临床获益减少。ORR为9%(95%CI,4%-18%),中位DOR为6.9个月(95%CI,4.1-16.9%),DCR为43%(95%CI,32%-55%),中位PFS仅为2.8个月(95%CI,2.6-4.3)。

  在安全分析组的196例患者中,中位年龄为63岁(范围:34-86),62%为女性。大多数患者(63%)在研究开始时ECOG表现状态为1,且无中枢神经系统转移(66%)。99%的患者报告了任何程度的不良反应(AEs),84%的不良反应与任何研究治疗相关。45%的患者报告3级或更高的AEs,20%的患者经历了与研究治疗相关3级或更高的AEs。29%的患者报告了严重的AE,其中7%与研究治疗有关。26例患者因与赛沃替尼有关的AEs而停止治疗,21例患者因奥希替尼的AEs而停止治疗。赛沃替尼治疗的中位持续时间为4.8个月(范围,0.1-25.7),奥希替尼治疗的中位持续时间为4.9个月(范围,0.1-25.7)。

奥希替尼

  奥希替尼最常见的3级或更高级别的AEs是肺栓塞(5%)、呼吸困难(4%)、中性粒细胞计数下降(4%)、肺炎(4%)、低蛋白血症(2%)、胸腔积液(2%)、呕吐(2%)和贫血(2%)。此外,每个患者分别报告3级或更高的超敏反应和间质性肺疾病/肺炎。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:奥希替尼/泰瑞莎(AZD9291)治疗肺癌的副作用及正确处理方法是什么?

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(责任编辑:康必行-小怡)
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