泊马度胺/柏马度胺(POMALIDOMID)是治疗多发性骨髓瘤的口服(胶囊剂)疗法，属于一类药物，称为免疫调节药物或IMiD，化合物IMiD调节免疫系统的功能。于2013年获得FDA批准，Pomalyst与Thalomid(沙利度胺)和Revlimid(来那度胺)化学相关。批准应用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤（RRMM）的第三代免疫调节剂。目前泊马度胺相关研究数据都集中在RRMM，在首次复发、肾损和细胞遗传学异常等人群也表现出较好的疗效及安全性。

　　多发性骨髓瘤是全球发病率第2位的血液系统恶性肿瘤。目前，我国多发性骨髓瘤发病率约为1/10万-2/10万，已经超过急性白血病，成为血液系统第二大恶性肿瘤。该疾病多发于中老年人，近年发病年龄日趋年轻化，而且随着我国人口老龄化程度不断加剧与人均寿命的延长，患者人数将进一步增加。

　　该研究是一项前瞻、单臂、多中心II期研究。研究计划纳入45-50例适合移植和不适合移植的NDMM患者，排除浆细胞白血病、POEMS和淀粉样变性患者。目前，研究已入组26例患者，全部患者接受4周期的VPD诱导治疗，之后分成适合移植和不适合移植两组，其中适合移植组患者在ASCT后进行3-5个周期的VPD巩固治疗；不适合移植组患者在诱导治疗后继续进行8个周期的VPD治疗。随后，全部患者进入维持治疗，研究在4周期和9周期后分别进行缓解和MRD评估。

　　入组患者中，中位年龄为55（18-70）岁，其中96.2%患者伴骨损伤，92.4%患者为R-ISS II或III期，42.2%伴细胞遗传学高危因素。

　　23名患者4周期后进行泊马度胺疗效评估，ORR为100%，10名接受了9周期治疗患者中，MRD阴性率达90%。

　　主要的血液学毒性为：贫血、血小板减少和中性粒细胞减少，主要的非血液学毒性为：腹泻、发烧和皮疹等，以上不良反应发生级别主要是1-2级。观察到血液学3-4级不良反应发生率均小于4%，非血液学3-4级不良反应发生率均小于8%，不良反应总体安全可控。

　　研究早期的安全性数据表明含泊马度胺的VPD三药方案用于NDMM患者耐受性良好，同时，早期的疗效报道显示4疗程后ORR为100%，9疗程后MRD阴性率为90%，含泊马度胺的三药方案用于一线治疗可带来较好的缓解水平和缓解深度，更远期的结果仍需进一步随访。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：泊马度胺/柏马度胺(POMALIDOMID)治疗多发性骨髓瘤患者安全有效?

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